甲磷酸培氟沙星注射液

药品标准

正式名

甲磷酸培氟沙星注射液

汉语拼音

Feinuoluofengai Jiaonang

标准号

WS-142（X-110）-98

拉丁文或英文

Fenoprofen Calcium Capsules

主要活性成分

含非诺洛芬钙（C15H14O3）应为标示量的90.0～110.0%。

性状

硬胶囊。内含白色粉末。

鉴别

（1）取本品内容物适量（约相当于非诺洛芬钙0.1g），加醋酸5ml，振摇，滤过，取滤液1ml，加草酸铵试液1滴，即生成白色沉淀，滤过，沉淀能在盐酸中溶解。

（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度注（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在272与278nm的波长处有最大吸收，在266nm的波长处有一肩峰。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液（PH7.0）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转。依法操作，经60分钟时，取溶液20ml滤过，精密量取续滤液5ml，置25nml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在270nm的波长处测定吸收度；另精密称取经测定水份的非诺洛芬钠对照品适量，用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含非诺洛芬钠60μg的溶液；同法测定吸收度，并将测定的结果乘以0.9168，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ E）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于非诺洛芬0.2g）置200ml量瓶中，加冰醋酸5ml，振摇1分钟，加甲醇100ml，振摇5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）。在272nm的波长处测定吸收度。按C15H14O3的吸收系数（E1%1cm）为80.7计算，即得。

注意

对本品、阿司匹林或其他非甾体类消炎镇痛药过敏者禁用

剂量

成人常用量 口服：①抗风湿；每次0.3～0.6g,依病例情轻重每天服3～4次。②镇痛（轻至中等度疼痛或痛经）：每次0.2g。每4～6小时1次 成人一日最大限量为3.2g。

类别

非甾体抗炎镇痛药，用于急、慢性类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等。

制剂

成人常用量 口服：①抗风湿；每次0.3～0.6g,依病例情轻重每天服3～4次。②镇痛（轻至中等度疼痛或痛经）：每次0.2g。每4～6小时1次 成人一日最大限量为3.2g。

规格

0.2g（按C15H14O3计算）

贮藏

遮光，密封保存。

有效期

暂定二年。

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