疗痔胶囊
疗痔胶囊
拼音名:Liaozhi Jiaonang
英文名：书页号:GWF─200
标准编号：WS-10402(ZD-0402)-2002
【处方】 胭脂花根700g 地榆700g 土大黄300g 黄连300g 淀粉100g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡棕色至棕褐色粉末；味酸苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品置显微镜下观察：草酸钙针晶散在或成束，长80～150μm。 (2)取本品内容物3g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇30ml振摇提取，分取正丁醇液，加氨试液20ml洗涤，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地榆对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与以照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物0.5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液5ml(剩余滤液备用)，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 (4)取鉴别(3)项下剩余滤液，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以正丁醇-冰醋酸-水(7:1.5:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.2％磷酸溶液-十二烷基磺酸钠(520:480:1)为流动相(按比例配制后超声30～60分钟)；检测波长为254nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品16mg，精密称定，置25ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中.加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含盐酸小檗碱64μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研细，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇100ml，称定重量，超声处理30分钟(300W，25kHz)，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCI)不得少于3.1mg。
【功能主治】 苗医：旭嘎帜沓痂，档象泱安，敛杠干洒嘎奴：肛干洒，嘎蒙沟构。 中医：清热燥湿，收敛止血。用于湿热蕴结所致的内痔出血，外痔肿痛。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 牌胃虚弱者慎用。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
