痔疾栓
痔疾栓
拼音名:Zhiji Shuan
英文名：书页号:GWF─257
标准编号：WS-10506(ZD-0506)-2002
【处方】 忍冬藤621g 苦参442g 黄柏77g 五倍子233g 蛇床子313g 地瓜藤314g 聚乙烯二醇4000 840g 聚乙烯二醇6000 860g 制成 1000粒
【性状】 本品为棕褐色至棕黑色栓剂。
【鉴别】 (1)取本品10粒，加水50ml，置水浴上加热使溶解，超声处理20分钟，滤过，滤液用1mol／l氢氧化钠溶液调节pH值至10～11，用甲苯振摇提取2次，每次ml，合并甲苯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:2.0:1.0)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品2粒，加水15ml，置水浴上加热使溶解，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10粒，加5％氯化钠溶液60ml，置水浴上加热溶解，用乙醚振摇提取3次，每次ml，取乙醚层，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.2g，加甲醇5ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取蛇床子素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ W)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水三乙胺(45:55:0.0275)为流动相；检测波长为220nm：柱温45℃。理论板数以苦参碱峰计应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，置水浴上熔融，混匀，放冷至室温，取6g．精密称定，加水30ml，置水浴上使溶解，用1mol／l氢氧化钠溶液调节pH值至11～12，用乙醚振摇提取4次(30ml、20ml、20ml_、20ml)，合并乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得. 本品每粒含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计，不得少于0.60mg。
【功能主治】 苗医：旭嘎帜沓痂：肛干洒，嘎蒙沟伦。 中医：解毒燥湿，收敛止血。用于湿热内蕴所致的内痔出血。
【规格】 每粒重2g
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
