益母草注射液

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中药部颁标准

拼音名

Yimucao Zhusheye

标准编号

WS3-B-3969-98

本品为益母草经加工制成的灭菌溶液

制法

取益母草加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.36~1.38 (80℃),加水稀释至含水量约为35%,分别以88%~95%的乙醇提取三次,静置,滤过,回收乙醇,用活性炭(用量为 0.01%~0.5%)脱色至溶液无色,加1%的苯甲醇,加注射用水使成1ml中含水苏碱20mg,脱炭,精滤,灌封,灭菌,即得。

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品 1ml,加稀盐酸使成酸性后,加碘化铋钾试液数滴,生成橙红色沉淀。

(2)取本品 1ml,蒸干,残渣加无水乙醇-盐酸(9:1)5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以正丁醇-盐酸-水 (8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

pH值 应为4.5~5.5(附录Ⅶ G)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在 105℃干燥恒重的盐酸水苏碱对照品25mg,置 25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml含盐酸水苏碱 1mg)。

供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密量取对照品溶液、供试品溶液、0.1mol/L盐酸溶液各10ml,分别置于三个25ml 量瓶中,各精密加入新制的2%硫氰酸铬铵溶液3ml,摇匀,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,置冰浴中放置 1小时,滤过,弃去初滤液,取续滤液,以 0.1mol/L盐酸溶液为空白。照分光光度法(附录 Ⅴ B),在525nm的波长处分别测定吸收度,用空白试剂的吸收度分别减去对照品与供试品的吸收度,计算,即得。

本品每支含总生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2· HCl)计算,应为18~22mg。

功能与主治

子宫收缩药。用于止血调经

用法与用量

肌内注射,一次 1~2ml,一日 1~2次。

注意

胎盘未排出前禁用。孕妇忌用。

规格

每支 1ml

贮藏

密封,遮光,置阴凉处。

四川省药品检验所 起草

益母草注射液药品说明书

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