益母草注射液

中药部颁标准

拼音名

Yimucao Zhusheye

标准编号

WS3-B-3969-98

本品为益母草经加工制成的灭菌水溶液。

制法

取益母草加水煎煮三次，合并煎液，滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.36～1.38 (80℃)，加水稀释至含水量约为35%，分别以88%～95%的乙醇提取三次，静置，滤过，回收乙醇，用活性炭(用量为 0.01%～0.5%)脱色至溶液无色，加1%的苯甲醇，加注射用水使成1ml中含水苏碱20mg，脱炭，精滤，灌封，灭菌，即得。

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品 1ml，加稀盐酸使成酸性后，加碘化铋钾试液数滴，生成橙红色沉淀。

(2)取本品 1ml，蒸干，残渣加无水乙醇-盐酸(9：1)5ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以正丁醇-盐酸-水 (8：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

pH值应为4.5～5.5(附录Ⅶ G)。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。

含量测定

对照品溶液的制备精密称取在 105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品25mg，置 25ml量瓶中，用0.1mol／L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每 1ml含盐酸水苏碱 1mg)。

供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol／L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀，即得。

测定法分别精密量取对照品溶液、供试品溶液、0.1mol/L盐酸溶液各10ml,分别置于三个25ml 量瓶中，各精密加入新制的2%硫氰酸铬铵溶液3ml，摇匀，加0.1mol／L盐酸溶液至刻度，摇匀，置冰浴中放置 1小时，滤过，弃去初滤液，取续滤液,以 0.1mol/L盐酸溶液为空白。照分光光度法(附录 Ⅴ B)，在525nm的波长处分别测定吸收度，用空白试剂的吸收度分别减去对照品与供试品的吸收度，计算，即得。

本品每支含总生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2· HCl)计算，应为18～22mg。

功能与主治

子宫收缩药。用于止血调经。

用法与用量

肌内注射，一次 1～2ml，一日 1～2次。

注意

胎盘未排出前禁用。孕妇忌用。

规格

每支 1ml

贮藏

密封，遮光，置阴凉处。

四川省药品检验所起草