益肝灵胶囊
益肝灵胶囊
拼音名: Yiganling Jiaonang
英文名：书页号:GLG─300
标准编号：WS-11240(ZD-1240)-2002
【处方】 水飞蓟素(以水飞蓟宾计为38.5g)55g 淀粉140g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至棕色颗粒或粉末；气微，味微甜、苦。
主治及用法
【功能主治】 本品为保肝药。具有改善肝功能，保护肝细胞膜的作用。用于急慢性肝炎和迁延性肝炎。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次，三个月为一疗程。
【规格】 每粒装0.2g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
取本品内容物1g，研细，加甲醇50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取水飞蓟宾对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(9:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，热风吹千，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)
含量测定
对照品溶液的制备 取经65～70℃减压干燥至恒重的水飞蓟宾对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，置水浴上微热使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取3ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于水飞蓟宾20mg)，置100ml量瓶中，加醋酸乙酯70ml，在65～70℃水浴上加热30分钟，并时时振摇，充分溶解后，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液3ml，置蒸发皿中，在70℃以下水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解，并转移至50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液与供试品浴液，照紫外分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，在288nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 本品含水飞蓟素以水飞蓟宾(c25H2201 o)计算，应为标示量的90.0％～110.0％
