盐酸右苄替米特胶囊
目录
药品标准
正式名
盐酸右苄替米特胶囊
汉语拼音
Yansuan Youbiantimite Pian
标准号
WS-101（X-82）-90
拉丁文或英文
TABELLAE DEXETIMIDI HYDROCHLORIDI
主要活性成分
含盐酸右苄替米特(C23H26N2O2·HCL）
性状
糖衣片
鉴别
（1）取细粉适量（约相当于盐酸苄替米特20mg），加乙醇50ml，振摇使盐酸右苄替米特溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸右苄替米特顶下的鉴别法（1）项试验，显相同的反应。
（2）取细粉适量（约相当于盐酸右苄替米特3mg），加甲醇10.1使溶解，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在252nm、258nm、262nm与268nm的波长处有最大吸收。
检查
含量均匀度取1片，取10ml量瓶中，加水适量，充分振摇使盐酸右苄替米特溶解，用水稀释至刻度；摇匀，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1985年版二部附录26页），在258nm的波长处测定吸收度，除用每片的吸收度与平均吸收度代替每片的含量与平均含量相比较外，应符合规定（中国药典1985年版二部附录45页）。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。
含量测定
取45片，研细，用水40ml，移置250ml具塞锥形瓶中，密塞，强烈振摇，使盐酸右苄替米特溶解，加稀硫酸5ml与氯仿50ml，强烈振摇，加二甲基黄一溶剂蓝19混会指示液1ml，在不断振摇下用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定至氯仿层由绿色变为谈红色；另精密称取105℃干燥至恒重的盐酸右苄替米特对照品25mg，照上述方法自置250ml具塞锥形瓶中起，依法测定；根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积（ml）的比值计算，即得。
作用与用途
用法与用量
口服，一次0.55～1.1mg。
注意
剂量
标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
类别
制剂
规格
0.55mg
贮藏
密闭保存
有效期
暂定三年。
