盐酸组氨酸
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盐酸组氨酸药典标准
品名
中文名
盐酸组氨酸
汉语拼音
Yansuan Zu'ansuan
英文名
Histidine Hydrochloride
结构式
分子式与分子量
C6H9N3O2·HCl·H2O 209. 63
来源（名称）、含量（效价）
本品为（1）2-氨基-3-（1H-咪唑-4-基）丙酸盐酸盐－水合物。按干燥品计算，含C6H9N3O2·HCl·H2O不得少于99.0%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微酸苦。
比旋度
取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+8.5°至+10.5°。
鉴别
（1）取本品与盐酸组氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》372图）一致。
检查
酸度
取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.5～4.5。
溶液的透光率
取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
含氯量
取本品约0.4g，精密称定，加水50ml溶解后，加稀硝酸2ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为16.7%～17.1%。
硫酸盐
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
铵盐
取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
其他氨基酸
取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取盐酸组氨酸对照品与脯氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（0.95：1：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
铁盐
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
重金属
取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001%）。
细菌内毒素
取本品适量，用内毒素检查用水溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1g盐酸组氨酸中含内毒素的量应小于6.0EU（供注射用）。
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加水5ml溶解后，加甲醛溶液1ml与乙醇20ml的中性混合溶液（对酚酞指示液显中性），再加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于10.48mg的C6H9N3O2·HCl·H2O。
类别
氨基酸类药。
贮藏
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
