盖胃平颗粒

药品标准

正式名

盖胃平颗粒

汉语拼音

Gaiweiping Keli

标准号

WS-028（X-024）-94

拉丁文或英文

GRANULA GAVIPINI

主要活性成分

含氢氧化铝按氧化铝（AL2O3）计算。`

性状

浅褐色颗粒。

鉴别

取本品一袋，研细，加稀盐酸20ml，微热，滤过，滤液中加入少许活性炭，煮沸，脱色后再滤过，滤液照下述方法试验：

（1）取上述滤液5ml，加氨试液使成碱性，即发生白色胶状沉淀，加茜素磺酸钠指示液1滴，沉淀即显橙红色。

（2）取上述滤液3ml，加氨试液使成中性，加氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）4ml与三乙醇胺（1→2）2ml，混匀，取混合液2～3滴置点滴板上，加氢氧化钠液（1mol/L）2滴，加镁试液（取镁试液1mg，加氢氧化钠液（1mol/L）100ml，摇匀，即得。）2滴即产生兰色沉淀。

（3）取细粉，精密称出适量，（约相当于海藻酸100mg），置烧杯中，加氢氧化钠（0.1mol/L）80ml，煮沸2分钟，冷却，移置100ml量瓶中，用氢氧化钠液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置小烧杯中，加氯化钙试液1ml，产生胶状沉淀，静置片刻，搅拌，使沉淀完全，滤过，用水10ml分次洗涤烧杯及沉淀物，将沉淀移置小烧坏中，用水5ml分次洗涤滤纸上的沉淀，加1%1，3-二羟基萘乙醇溶液（临用时新鲜配制）0.5ml与盐酸5ml，搅匀，置沸水浴中准确加热10分钟，冷却，移至60ml分液漏斗中，用水5ml洗涤烧杯，洗液并入分液漏斗中，精密加入异丙醚15ml，振摇提取，分取醚层，滤过，从振摇提取后计时准确放置1小时30分钟，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在572±2nm的波长处测定吸收度，吸收度应在0.3以上。

检查

应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）

含量测定

取本品3袋，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于氢氧化铝45mg），加盐酸2ml与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤，合并滤液与洗液，滴加氨试液至恰析出沉淀。再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（PH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分钟。放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于2.549mg的AL203。

作用与用途

用法与用量

注意

每品每袋内约含Na+100mg左右，对须严格限制Na盐的病人应慎用。

剂量

温水冲服，每次1/2～1袋，饮后或睡前服用。

标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

类别

胃酸回流抑制剂。

制剂

温水冲服，每次1/2～1袋，饮后或睡前服用。

规格

3g/袋。

贮藏

密封在干燥处保存。

有效期

暂定三年