硫糖铝口服混悬液

硫糖铝口服混悬液药典标准

品名

中文名

硫糖铝口服混悬液

汉语拼音

Liutanglü Koufuhunxuanye

英文名

Sucralfate Oral Suspension

含量或效价规定

本品含硫糖铝以铝（Al）计算，应为标示量的16.0%～24.0%。

性状

本品为白色或类白色的乳状混悬液。

鉴别

取本品适量（约相当于硫糖铝0.5g），置烧杯中，加水100ml，充分搅拌，静置，取沉淀物加稀盐酸10ml，振摇使硫糖铝溶解，滤过，滤液照硫糖铝项下的鉴别试验，显相同的反应。

检查

相对密度

本品的相对密度（2010年版药典二部附录Ⅵ A）应为1.030～1.090（10%规格）；1.120～1.200（20%规格）。

制酸力

取本品适量（约相当于硫糖铝0.5g），精密称定，照硫糖铝项下的方法检查。根据本品的相对密度计算，每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于120ml。

pH值

应为4.5～6.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

颗粒细度

取本品，充分振摇，取数滴加水适量搅匀，置300～400倍显微镜下检视3个视野，85%以上的颗粒直径不得大于10μm。

其他

应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。

含量测定

取本品适量（约相当于硫糖铝1g），精密称定，置200ml量瓶中，加稀盐酸10ml，振摇使硫糖铝溶解后，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取20ml，照硫糖铝项下铝的方法测定。根据本品的相对密度计算，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.349mg的Al。

类别

抗酸药。

规格

（1）5ml:1g （2）10ml:1g （3）200ml: 20g （4）120ml:24g （5）200ml:40g

贮藏

遮光，密封，置阴凉干燥处保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版