硫糖铝颗粒剂

药品标准

正式名

硫糖铝颗粒剂

汉语拼音

Liutanglu Keliji

标准号

WS-474（X-405）-95

拉丁文或英文

GRANULAE SUCRALFATI

主要活性成分

含硫糖铝以铝计算

性状

颗粒剂；味甜。

鉴别

取细粉适虽（约相当于硫糖铝0.5g）加水与稀盐酸各10ml，振摇使硫糖铝溶解，滤过，取滤液照以下方法进行鉴别试验。

（1）取滤液1ml，加氯化钡试液，如发生沉淀，滤过，滤液加热煮沸，即生成大量白色沉淀。

（2）取滤液1ml，加氨试液使成碱性，煮沸，滤过，沉淀加稀盐酸使溶解，溶液显铝盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

检查

制酸力取装量差异项下的细粉适量（约相当于硫糖铝0.5g），精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸液（0.1mol/L）100ml，密塞。在37℃下不断振摇1小时，放冷至室温，滤过。弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液数滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定。每包消耗盐酸液（0.1mol/L）不得少于120mol。

干燥失重取，在105℃干燥3小时，减失重量不得过8.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（卫生部药品标准二部一，，册1993年125页）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，研细，混匀，精密称取适量（约相当于硫糖铝1g），置200ml量瓶中，加稀盐酸10ml溶解后，加水稀释至刻度。

摇匀；滤过，弃去初滤液。精密量取续滤液20ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸按缓冲液（PH6.0）20ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）25ml，煮沸3-5分钟，放冷至室温，加二甲酚橙指示液1ml，用锌液（0.05mol/L）滴定，至溶液自黄色转变为红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的锌液（0.05mol/L）相当于1，349mg的Al。

作用与用途

用法与用量

口服，饭前一小时及临睡前用温开水冲制成混悬液。一次1g，一日3-4g。

注意

不宜和H？？受体阻滞剂合和；连续服用不宜超过8周；习惯性便秘患者禁用。

剂量

标示量

应为标示量的16.0-21.0%。

类别

抗酸药

制剂

规格

1g

贮藏

密闭。在干燥处保存。

有效期

暂定二年