碘化油软胶囊

碘化油软胶囊药典标准

品名

中文名

碘化油软胶囊

汉语拼音

Dianhuayou Ruanjiaonang

英文名

Iodinated Oil Soft Capsules

含量或效价规定

本品含碘化油以含碘（I）计，应为标示量的90.0%～110.0%。

性状

本品内容物为淡黄色至黄色的澄清油状液体，微有类似蒜的臭气。

鉴别

取本品的内容物数滴，置干燥试管中，小火缓缓加热，渐显红色至棕褐色，并发生紫色的碘蒸气，可使湿润的碘化钾淀粉试纸变蓝。

检查

酸度

取本品内容物1.0g，加三氯甲烷5ml溶解后，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，摇匀，应显粉红色。

游离碘

取本品的内容物1.0g，加三氯甲烷5ml，摇匀，加水10ml与碘化钾0.5g，溶解后，加淀粉指示液1ml，振摇，水层如显蓝紫色，加硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）0.25ml，蓝紫色应即消失。

其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。

含量测定

取装量差异项下的内容物适量（约相当于碘100mg），精密称定，置锥形瓶中，加氢氧化钾的乙醇溶液（2→10）20ml，置90℃水浴中回流1小时，趁热转移至适宜的容器中，用少量热水洗涤冷凝管与锥形瓶，洗液并入容器中，放冷，加冰醋酸5ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。

类别

补碘药。

规格

（1）10mg（I） （2）20mg（I） （3）50mg（I） （4）0.1g（I） （5）0.2g（I）

贮藏

遮光，密封，在凉暗干燥处保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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