碳酸钙泡腾颗粒

药品标准

正式名

碳酸钙泡腾颗粒

汉语拼音

Tansuangai Paoteng Keli

标准号

WX-137(X-296)-97

拉丁文或英文

Calcium Carbonate Effervescent Granules

主要活性成分

含碳酸钙以钙计

性状

类白色或微黄色颗粒，气芳香，味酸甜。

鉴别

（1）取适量，加水20ml，即产生大量气泡，将气本导入氢氧化钙试液中，产生白色沉淀.

（2）呈钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）

检查

酸度取2g,加水100ml,搅拦至泡腾完全,依法测定,pH值应为3.5-5.0（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。

可溶性钙取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于钙0.2g）.加水100ml，搅拌至泡腾完全，移入250ml量瓶中，加水稀至刻度,摇匀、滤过，弃去初滤液。精密量取续滤液50ml，加氢氧化钠试液调节pH值使高于12，加钙黄绿素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L)滴定,至溶液黄绿色荧光消失。当滴定终了时，溶液的ph值应高于12,整个过程在2小时内完成,每1m1乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.002mg的钙。可溶性钙量应不少于总钙量的90%。

发泡量取25ml（内约径1.5cm)带塞刻度试管10支，各精密加水2ml，置37±1℃水浴中5分钟后，各管中分别加入0.5g，密塞20分钟，观察最大发泡量的体积，均应不少于6.0ml。

干燥失重取适量，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于钙0。2g），加水100ml，搅拌至泡腾完全，加稀盐酸适量使溶解澄清，立即移入250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀、滤过、弃去初滤液，精密量取续滤液50ml,加氢氧化钠试液调节pH值使高于12，加钙黄绿素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定滴（0.05mol/L)滴定，至溶液黄绿色荧光消失。当滴定终了时，溶液的pH值应高于12。

每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.002mg的钙。

作用与用途

用法与用量

每包溶于100ml左右的温开水或冷开水中，泡腾完全，澄清后服用。根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充，或遵医嘱。一日250mg-1200mg（以Ca计），分次服用。

注意

慎与洋地黄类药物使用，胃、十二指肠溃疡患者慎用。

剂量

标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

类别

补钙药。

制剂

规格

2g∶0.2g（以Ca计）

贮藏

遮光、密封，在干燥处保存。

有效期

暂定二年