秦皮接骨胶囊
秦皮接骨胶囊
拼音名: Qinpi Jiegu Jiaonang
英文名：书页号:GGS-340
标准编号：WS-10901(ZD-0901)-2002
【处方】 秦皮113.0g 川西小黄菊80.0g 龙骨57.0g 川贝母80.0g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色的粉末；气微，味微苦。
主治及用法
【功能主治】 活血散瘀，疗伤接骨，止痛。用于跌打，筋骨扭伤，瘀血肿痛。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，广卵形，长圆形，直径15～40μm，脐点人字形，短缝状。石细胞类圆形，尖方形、类纺锤形并为不规则短分枝，直径50～91μm。不规则块状物较多，大小不等，白色或黄白色，边缘肯棱角，表面有扭曲的剥离状纹理。花粉粒圆球形，淡黄色，直径24～31μm，具3个萌发孔，边缘具刺雕纹。 (2)取本品内容物3g，加乙醇20ml，加热回流10分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取秦皮甲素与秦皮乙素对照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-乙醇-甲酸(2:4:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(25:75)为流动相；检测波长为336nm。理论板数按秦皮甲素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取秦皮甲素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.9g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含秦皮以秦皮甲素(C15H16O9)计，不得少于2.0mg。
