绛糖宁胶囊
绛糖宁胶囊
拼音名: Jiangtangning Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─114
标准编号：WS-11448(ZD-1448)-2002
【处方】 黄芪400g 地黄200g 天花粉200g 五味子100g 太子参80g 南瓜粉50g 甘草100g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气微香，味微苦、甜。
主治及用法
【功能主治】 益气养阴，生津止渴。用于糖尿病症见多饮、多尿，多食，体倦无力，脉细数无力等。
【用法用量】 口服，一次～6粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：导管多为螺纹及网状导管，薄壁细胞充满淀粉粒和草酸钙簇晶。 (2)取本品内容物3g，加氯仿30ml，加热回流2小时，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇30ml，加热回流2小时，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取天花粉对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10～15μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g，加盐酸1ml与氯仿20ml，加热回流1小时，放冷，分取氯仿液，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ I)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(36:64)为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，超声处理(功率250W，频率34kHz)1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法计算，即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于25μg。
