绛糖宁胶囊

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绛糖宁胶囊

拼音名: Jiangtangning Jiaonang

英文名:书页号:GLQ─114

标准编号:WS-11448(ZD-1448)-2002

【处方】 黄芪400g 地黄200g 天花粉200g 五味子100g 太子参80g 南瓜粉50g 甘草100g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气微香,味微苦、甜。  

主治及用法

【功能主治】 益气养阴生津止渴。用于糖尿病症见多饮、多尿,多食,体倦无力脉细数无力等。

【用法用量】 口服,一次~6粒,一日3次。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:导管多为螺纹及网状导管,薄壁细胞充满淀粉粒和草酸钙簇晶。 (2)取本品内容物3g,加氯仿30ml,加热回流2小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取天花粉对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10~15μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g,加盐酸1ml与氯仿20ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿液,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ I)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(36:64)为流动相;用蒸发散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,超声处理(功率250W,频率34kHz)1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml,微热使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法计算,即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于25μg。  

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