绞股蓝总苷颗粒
绞股蓝总苷颗粒
拼音名：Jiaogulan Zonggan Keli
英文名：书页号：X28-50
标准编号：WS3-122(X-112)-2001(Z)
本品为绞股蓝总苷制成的颗粒。
【性状】本品为黄白色至淡黄色颗粒；气香，味微苦。
【鉴别】 (1)取本品1g，置具塞试管中，加水10ml与稀盐酸1ml，用力振摇1分钟，即产生持久性峰窝状泡沫，10分钟内不得显著消失。 (2)取本品1g，研细，加甲醇15ml，振摇，滤过，取滤液5ml，置蒸发皿中,蒸干，残渣加醋酐1ml使溶解，移至试管中，沿管壁缓缓滴入硫酸2ml，两液交界处显棕红色环。 (3)取
主治及用法
【功能与主治】降血脂，养心健脾，益气和血，除痰化瘀。用于高血脂症，见有心悸气短，胸闷肢麻，眩晕头痛，健忘耳鸣，自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚，痰阻血瘀者。
【用法与用量】口服，一次g ,一日3次。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
鉴别
(2)项下剩余的滤液5ml，蒸于，趁热滴加新制的三氯化锑的氯仿饱和溶液数滴，显紫色。 (4)取本品1.5g，研细，加甲醇15ml，摇匀，浸渍20分钟，滤过，滤液置水浴上浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。
含量测定
对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥24小时的人参皂苷Rb<[1]>对照品10mg，精密称定，置5ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含人参皂苷Rb<[1]>2mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0μl、30.0μl、60.0μl、90.0μl、120.0μl、150.0μl，分别置具塞试管中，水浴蒸去甲醇，各精密加入5％的香草醛-冰醋酸溶液0.2ml与高氯酸0.8ml，摇匀，密塞，置60℃水浴中加热15分钟，立即用流水冷却至室温，再各精密加入冰醋酸5.0ml，摇匀，以第一份为空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)试验，在550nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取装量差异项下的供试品，混匀，研细，取约1.5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流2小时，提取液蒸干，残渣加水20ml使溶解，分次移至分液漏斗中，用以水饱和的正丁醇提取4次(20ml、20ml、10ml、10ml)，合并正丁醇提取液，用水30ml分3次洗涤，弃去水洗液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解，移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀,精密量取上清液60μl，照标准曲线制备的方法，自“置具塞试管中”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷Rb<[1]>重量(μg)，计算，即得。 本品每袋含绞股蓝总苷，以人参皂苷Rb<[1]>(C54H92O23)计,不得少于36mg。
