聚二甲硅氧油
聚二甲硅氧油药典标准
品名
中文名
聚二甲硅氧油
汉语拼音
Erjiaguiyou
英文名
Dimethicone
结构式
CAS号
[9006-65-9]
来源及含量
本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，是由二氯二甲基硅烷与少量一氯三甲基硅烷经水解、缩聚而得，因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。
性状
本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭，无味。
相对密度
本品在25℃时的相对密度（2010年版药典二部附录Ⅵ A）应符合附表的规定。
折光率
本品在25℃时的折光率（2010年版药典二部附录Ⅵ F）应符合附表的规定。
黏度
本品在25℃时的运动黏度（2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法，毛细管内径为2mm;黏度为1000mm2/s及以上时采用第二法）应符合附表的规定。
鉴别
（1）取本品0.5g．加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。
（2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒钟，水浴加热5分钟，溶液应显紫色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》10图）一致。
检查
酸碱度
取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。
矿物油
取本品，与对照液（取硫酸奎宁，用0.005mol/L硫酸溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在365nm紫外光灯下比较荧光强度，不得更深。
苯基化合物
取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，应不得过0.2。
干燥失重
取本品，在150℃干燥2小时，减失重量不得超过附表规定的限度（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
重金属
取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）0.5ml，作为供试品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）0.5ml，作为对照溶液。立即剧烈振摇供试品溶液与对照溶液1分钟，供试品溶液产生的红色与对照溶液比较，不得更深（0.0005%）。
砷盐
取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
类别
贮藏
密封保存。
附表 相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
|
标示黏度 （ mm2/s） |
黏度（mm2/S） |
相对密度 |
折光率 |
干燥失重（%） |
|
20 |
18～22 |
0.946～0.954 |
1.3980～1.4020 |
20.0 |
|
50 |
47.5～52.5 |
0.955～0.965 |
1.4005～1.4045 |
2.0 |
|
100 |
95～105 |
0.962～0.970 |
1.4005～1.4045 |
0.3 |
|
200 |
190～220 |
0.964～0.972 |
1.4013～1.4053 |
0.3 |
|
350 |
332.5～367. 5 |
0.965～0.973 |
1.4013～1.4053 |
0.3 |
|
500 |
475～525 |
0.967～0.975 |
1.4013～1.4053 |
0.3 |
|
750 |
712.5～787.5 |
0.967～0.975 |
1.4013～1.4053 |
0.3 |
|
1000 |
950～1050 |
0.967～0.975 |
1.4013～1.4053 |
0.3 |
|
12500 |
11875～13125 |
－ |
1.4015～1.4055 |
2.0 |
|
30000 |
27000～33000 |
0.969～0.977 |
1.4010～1.4100 |
2.0 |
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
聚二甲硅氧油说明书
药品名称
聚二甲硅氧油
英文名称
Dimethicone
聚二甲硅氧油的别名
分类
消化系统药物 > 其他
剂型
1.片剂:每片含二甲基硅油25mg，50mg，分散剂则另含氢氧化化铝40mg或80mg；
2.气雾剂：每瓶总量18g，内含二甲基硅油0.15g，另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂；
3.散剂：含聚二甲硅氧油6%（为抗泡沫药，可使胃肠内泡沫破灭，提高胃肠检查和放射检查的清晰度。
4.乳剂: 300m1/瓶
聚二甲硅氧油的药理作用
聚二甲硅氧油可降低泡沫的局部表面张力，使泡沫破裂，释出所包裹的气体。
聚二甲硅氧油的适应证
用于各种原因引起的胃肠道胀气，有明显效果，各种原因引起的急性肺水肿的抢救。亦用于胃镜检查。
注意事项
1.气雾剂瓶外的防护套为防裂用，切勿撕下。
2.温度过低不能喷雾时，应微加温后使用。
3.口服聚二甲硅氧油影响苯妥英的吸收，二者不宜同用。
4.聚二甲硅氧油应避光、密闭于凉处贮存。
聚二甲硅氧油的用法用量
1.口服，每次100～200mg，3次/d，嚼碎服。
2.急性肺水肿：使用气雾剂，用时将瓶倒置，距患者口鼻约15cm处，掀压瓶帽，在吸气时（或呼气终末时）连续喷人或与给氧同时进行，直至泡沫减少，症状改善为止。
3.用于胃镜检查：散剂，在喷用麻醉剂前，口服或管注0.5%～1.0%的水悬液30～50ml，0.5小时内完成镜检。
4.胃肠气钡双重对比检查：服用产气粉后，服用含聚二甲硅氧油0.2%～0.4%的硫酸钡混悬液，服后2～5分钟完成摄片。
5.结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%～0.4%加入聚二甲硅氧油，进行双重造影法灌肠，当气钡充盈全结肠后摄片。另外，聚二甲硅氧油的水悬液应新鲜配制，3天内用完。
