肾元胶囊

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拼音名:Shenyuan Jiaonang

英文名:

苗名:丢阿扬洼普五洼

书页号:GLS-129

【处方】 益母草443g 瓜子金586g 水蛭358g

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;气腥,味微苦。  

主治

【功能主治】 活血化瘀利水消肿。用于水肿属于瘀血内阻,水湿阻滞证者,以及慢性肾炎所引起的水肿、腰痛蛋白尿、头昏、乏力等。

【成份】瓜子金、水蛭、益母草。

【规格】每粒装0.4g。

【用法用量】 口服,一次~5粒,~日3次。

【禁忌】 出血者、孕妇、月经期忌服。

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。

鉴别方法

显微镜观察

取本品,置显微镜下观察,纤维组织断片多成束排列,有的呈波状弯曲,无色或淡棕色,半透明,胞腔内有颗粒状物。  

⒉加热回流(一)

取本品内容物0.5g,加盐酸5ml与乙醇5ml,加热回流5小时,滤过,滤液用氢氧化钠试液调节pH值至中性,蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取水蛭对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。  

⒊加热回流(二)

取本品内容物3g,加10%盐酸无水乙醇溶液20ml,加热回流2小时,滤过,滤液加水30ml,混匀,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取瓜子金对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14∶4∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品25mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1m1中含盐酸水苏碱1mg)。

供试品溶液的制备取本品40粒内容物,精密称定,研细,混匀,过三号筛,取7g精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,超声理30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,精密加入0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解,加活性炭1.2g,加热半分钟,搅拌,滤过,滤液置25ml量瓶中,用O.1mol/L盐酸溶液10m1分次洗涤蒸发皿和滤器,洗涤液并入同一量瓶中,备用。

测定法:精密量取对照品溶液2ml,置25ml量瓶中,另取0.1mol/L盐酸溶液20ml,置25ml量瓶中。在对照品溶液、O.1mol/L盐酸溶液及上述备用供试品溶液的量瓶中,各精密加入新制的2%硫氰酸铬铵溶液3ml,摇匀,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,置冰浴中放置1小时,用干燥滤纸滤过,取续滤液,以0.1mol/L盐酸溶液为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在520nm波长处分别测定吸收度,用空白试剂的吸收度分别减去对照品与供试品的吸收度,计算,即得。

本品每粒含益母草以盐酸水苏碱(C7Hl3NO2.HCL)计,不得少于0.20mg。  

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