舒胸颗粒

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舒胸颗粒

拼音名:Shuxiong Keli

英文名:书页号:X37-22

标准编号:WS3-104(Z-104)-2002(Z)

【处方】三七 红花 川芎

【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;气微,味苦。  

主治及用法

【功能与主治】活血祛瘀,止痛。用于瘀血阻滞,胸痹心痛跌打损伤,瘀血肿痛冠心病心绞痛心律失常;软组织挫伤

【用法与用量】口服,一次袋,一日3次。

【注意】孕妇慎用;热证所致瘀血忌用。

【规格】每袋装1g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

鉴别

(1)取人参皂苷R<[b1]>、R<[g1]>及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液5μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,置于用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品4g,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙醚10ml,浸泡1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15~20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-氯仿(1:9)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下混悬性颗粒有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

装量差异检查项下的本品适量,研细,精密称取约1g,加硅藻土1g,混匀,置索氏提取器中,加乙醚适量,置水浴上回流提取2小时,弃去乙醚液,取出滤纸筒,晾干,待乙醚挥尽,将滤纸筒再置于索氏提取器中,加甲醇适量,置水浴上回流提取至甲醇无色,回收甲醇至干,残渣加氨试液15ml分次溶解,定量转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(15、15、10、10、10ml),合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤3次,每次ml,弃去碱液,正丁醇液水浴蒸干,残渣加甲醇使溶解,定量转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密称取在105℃干燥至恒重的人参皂苷R<[g1]>对照品10mg,置10ml量瓶中,加甲醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密吸取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(每1ml中含人参皂苷R<[g1]>0.5mg)。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液3~6μl,对照品溶液2μl 与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲醇-水(40:15:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于110℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,放置至室温,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=510nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每袋含三七以人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计,不得少于10.0mg。  

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