舒胸颗粒
舒胸颗粒
拼音名：Shuxiong Keli
英文名：书页号：X37-22
标准编号：WS3-104(Z-104)-2002(Z)
【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味苦。
主治及用法
【功能与主治】活血，祛瘀，止痛。用于瘀血阻滞，胸痹心痛，跌打损伤，瘀血肿痛；冠心病，心绞痛，心律失常；软组织挫伤。
【用法与用量】口服，一次袋，一日3次。
【注意】孕妇慎用；热证所致瘀血忌用。
【规格】每袋装1g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
鉴别
(1)取人参皂苷R<[b1]>、R<[g1]>及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液5μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，置于用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品4g，研细，加乙醚20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙醚10ml，浸泡1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15～20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-氯仿(1:9)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下混悬性颗粒有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
取装量差异检查项下的本品适量，研细，精密称取约1g，加硅藻土1g，混匀，置索氏提取器中，加乙醚适量，置水浴上回流提取2小时，弃去乙醚液，取出滤纸筒，晾干，待乙醚挥尽，将滤纸筒再置于索氏提取器中，加甲醇适量，置水浴上回流提取至甲醇无色，回收甲醇至干，残渣加氨试液15ml分次溶解，定量转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取5次(15、15、10、10、10ml)，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤3次，每次ml，弃去碱液，正丁醇液水浴蒸干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密称取在105℃干燥至恒重的人参皂苷R<[g1]>对照品10mg，置10ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密吸取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液(每1ml中含人参皂苷R<[g1]>0.5mg)。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液3～6μl，对照品溶液2μl 与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲醇-水(40:15:22:10)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于110℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，放置至室温，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝510nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算，即得。 本品每袋含三七以人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计，不得少于10.0mg。
