芩草止痢片
芩草止痢片
拼音名:Qincao Zhili Pian
英文名:书页号:GLPW─143
标准编号:WS-10970(ZD-0970)-2002
【处方】 翻白草667g 黄芩667g 白头翁667g 制成 1000片
【性状】 本品为淡褐色的片;味苦。
【鉴别】 取本品2片,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,加70%乙醇80ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液置200ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液并入滤液中,加70%乙醇至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.0mg。
【用法用量】 口服, 一次片, 一日3次。
【规格】 每片重0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。