花红胶囊
拼音名:Huahong Jiaonang
英文名:书页号:GWF─315
标准编号:WS-10179(ZD-0179)-2002
功能主治
处方
一点红1250g 白花蛇舌草750g 地桃花1250g 白背桐750g 菥萤750g 鸡血藤1000g 桃金娘1250g
糊精6g 制成 1000粒
性状
本品为胶囊剂,内容物为灰褐色至棕褐色的颗粒和粉末;味微苦、咸。
鉴别
(1)取本品4粒,倾出内容物,研细,加水50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,用4%碳酸氢钠溶液20ml洗涤,弃去洗液,再用水10ml洗涤,弃取水洗液,醋酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取一点红对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(5:4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品4粒,倾出内容物,研细,加乙醇30ml,浸渍30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材3g,加水50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液浓缩至约2ml,加硅藻土适量,拌匀,干燥,加乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇-浓氨溶液(7.5:7.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸乙醇(1→3)溶液,在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品4粒,倾出内容物,研细,加乙醚60ml,浸渍2小时,弃去乙醚液,药渣挥干乙醚,加氯仿50ml,浸渍3小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材4g,加水50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约10ml,加乙醇20ml,摇匀,滤过,滤液浓缩至约5ml,加硅藻土适量,拌匀,干燥,加乙醚60ml,浸渍2小时,弃去乙醚液,药渣挥干乙醚,加氯仿50ml,浸渍3小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯(16:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品4粒,倾出取内容物,研细,加40%乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桃金娘对照药材5g,加水50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液浓缩至约3ml,加硅藻土适量,拌匀,干燥,加40%乙醇50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中同药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:5:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液-2%铁氰化钾溶液(1:1)混合溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.9%磷酸溶液(1:1)为流动相;检测波长为370nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品适量,加甲醇制成每1ml含槲皮素5μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,研细,取0.56g,精密称定,置烧瓶中,精密加入50%甲醇20ml和盐酸1ml,密塞,称定重量,加热回流2小时,放冷,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白花蛇舌草以槲皮素(C15H10O)计,不得少于80.0μg。
其他信息
【用法用量】 口服, 一次~5粒,一日3次,七天为一疗程,必要时可连服2~3疗程,每疗程之间休息三天。
【禁忌】 孕妇禁服。
【注意事项】 妇女经期、哺乳期慎用。
【规格】 每粒装0.28g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。