葡萄糖酸钙颗粒剂

药品标准

正式名

葡萄糖酸钙颗粒剂

汉语拼音

Putaotangsuangai Keliji

标准号

WS-424(X-368)-99

拉丁文或英文

Calcium Gluconate Granules

主要活性成分

本品含葡萄糖酸钙（C12H22CaO14·H2O）

性状

本品为类白色颗粒。

鉴别

取本品适量（约相当于葡萄糖酸钙1g）研成细粉，加温热水15ml，振摇，滤过，滤液做以下实验：（1）取滤液5ml，加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml，置水浴上加热30分钟，放冷，用玻璃棒擦试管的内壁，渐生成黄色的结晶。

（2）取滤液3ml加三氯化铁试液1滴，显深黄色。

（3）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I N）。

含量测定

取装量差异项下内容物适量（约相当于葡萄糖酸钙1克）精密称定，加水约50ml，微热使葡萄糖酸钙颗粒溶解，放冷至室温，移置100ml容量瓶中，再加水稀释至刻度。摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml加水75ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色，每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 黑龙江省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 哈尔滨儿童制药厂 提出

本标准自2000年8月26日起试行，试行期2年。

保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。

相当于22.42mg C12H22CaO14·H2O。

作用与用途

补钙药。

注意

慎与洋地黄类药物联合使用。

剂量

口服，一日2～12g（以葡萄糖酸钙计），分次服用。根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充或遵医嘱。

标示量

以钙元素计应为标示量的95.0～105.0%。

制剂

口服，一日2～12g（以葡萄糖酸钙计），分次服用。根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充或遵医嘱。

规格

3.5g：1.0g（以葡萄糖酸钙计，相当于钙离子89.38mg）。

贮藏

密封，于干燥处保存。

有效期

暂定二年。

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