虎杖叶胶囊

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虎杖叶胶囊拼音名: Huzhangye Jiaonang 标准编号:WS-10904(ZD-0904-2002 【处方】虎杖叶2600g制成 【制法】取虎杖叶200g,粉碎成细粉,剩余的虎杖叶粉碎成中粉,照流浸膏剂与浸肯剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ),以乙醇为溶剂,浸渍24小时后进行渗漉;收集渗漉液7500ml,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏,加入上述细粉,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,即得。  

主治及用法

【功能主治】彝医:哦格米壳。中医:平肝潜阳。用于肝阳上亢引起的眩晕,症见头晕,头昏,头痛等症,高血压属上述证候者。

【用法用量】口服,一次~2粒,一日2次。

【禁忌】孕妇忌服。

【规格】每粒装0.4g 8粒/板/盒

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年。

性状

本品为胶囊剂,内容物为墨绿色或黄棕色至棕褐色的颗粒;气微,味淡、微涩。 【鉴别】取本品内容物0.8g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml、盐酸1ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖叶对照药材,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长为371nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于6000。对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.8g,精密称定,精密加入甲醇-25%盐酸(4:1)混合溶液50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每粒含虎杖叶以槲皮素(C15H10O7)计,不得少于3.60mg。  

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