虫草金钱龟口服液
虫草金钱龟口服液
拼音名: Chongcao Jinqiangui Koufuye
英文名:书页号:GLQ─293
标准编号:WS-10482(ZD-0482)-2002
【处方】 冬虫夏草0.86g 金钱龟1.43g 山药14.28g 枸杞子14.28g 杜仲14.28g 巴戟天14.28g 黄芪28.57g 党参28.57g 茯苓28.57g 龙眼肉28.57g 金樱子42.86g 鸡500g 蔗糖50g 味精0.4g 制成 1000ml(大瓶)或130ml(小瓶)
【性状】 本品为棕色至棕褐色的澄清液体;气焦香,味甜。
主治及用法
【功能主治】 补益气血,补肾益精。用于气血两亏、肾精不足所致头晕眼花,精神疲倦,食欲不振,健忠失眠,面白心悸,腰酸腿软;或病后体虚,年老体衰见气血亏虚者。
【用法用量】 口服,一次瓶,一日~2 次。
【规格】 每瓶装(1)30ml (2)70ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品140ml(70ml规格)或取60ml(30ml规格)加水稀释至140ml,通过已处理好的聚酰胺柱(40~60目,7g,内径2.5cm,湿法装柱),聚酰胺柱备用,收集流出液,通过D101型大孔吸附树脂柱(树脂体积30ml,内径2.5cm),弃去流出液,用0.1mol/l。氢氧化钠溶液及水各100ml分别洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氢氧化钠试液20ml洗涤1次,再用氨溶液(1→5)洗涤3次,每次ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:lO)5~10℃C放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛20%高氯酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱中相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的聚酰胺柱,用水200ml洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金樱子对照药材3g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(2:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,要与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
pH值 应为5.0~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于1.04(70ml规格)或1.09(30ml规格)(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经60℃减失干燥至恒重的丙氨酸对照品适量,加70%乙醇液制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml、0.7ml,分别置10ml具塞比色管中,加70%乙醇至1.0ml,再加0.3%茚三酮70%乙醇溶液0.5ml,摇匀,置65℃水浴中保温30分钟,取出,迅速冷至室温,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀;以0管为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在573nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 精密量取本品5ml(70ml规格)或2.5ml(30ml规格),置732强酸性阳离子树脂柱(内径2.5cm,树脂体积30ml,用1mol/l氢氧化钠溶液50ml、水200ml、1mol/l硫酸溶液50ml、水200ml依次预洗)上,用水200ml洗涤,弃去洗液,再用氨溶液(1→5)100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加70%乙醇使溶解,移至25ml量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取0.5ml,置10ml具塞比色管中,照标准曲线的制备项下的方法,自"加70%乙醇至1.0ml"起,依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中氨基酸的重量,计算,即得。 本品每瓶含氨基酸以丙氨酸(C3H7NO2)计,不得少于70.0mg。