醋酸氟轻松乳膏

醋酸氟轻松乳膏

拼音名：Cusuan Fuqingsong Ruangao

英文名：Fluocinonide Ointment

书页号：2005年版二部－849 本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的85.0％～115.0％。

【性状】 本品为白色乳膏。

【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录I F）。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-乙醚(62:38:2)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2500，醋酸氟轻松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取炔诺酮适量，加甲醇制成每1ml中含0.15mg的溶液，即得。 测定法 取本品适量（约相当于醋酸氟轻松1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇使醋酸氟轻松溶解，放冷至室温，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，放至室温，取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取醋酸氟轻松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

【类别】 同醋酸氟轻松。

【规格】 (1) 10g：2.5mg (2) 20g：5mg

【婴幼儿用药】醋酸氟轻松属强效激素，婴幼儿禁用。

【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。

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