醋酸泼尼松龙乳膏

醋酸泼尼松龙乳膏药典标准

品名

中文名

醋酸泼尼松龙乳膏

汉语拼音

Cusuan Ponisonglong Rugao

英文名

Prednisolone Acetate Cream

含量或效价规定

本品含醋酸泼尼松龙（C3H30O6）应为标示量的90.0%～110.0%。

性状

本品为白色乳膏。

鉴别

（1）取本品1g，加无水乙醇10ml充分振摇，使醋酸泼尼松龙溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加硫酸2ml，摇匀后应显红色，加水10～15ml稀释后，红色消褪，产生灰白色沉淀。

（2）取本品15g，加无水乙醇约70ml，置水浴中加热，振摇，使醋酸泼尼松龙溶解，置冰浴中冷却，滤过，取滤液约30ml，置水浴中蒸干，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的酒石酸铜试液1ml，即生成橙红色沉淀。

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ F）。

含量测定

精密称取本品4g（约相当于醋酸泼尼松龙20mg），置烧杯中，加无水乙醇约30ml，置水浴上加热，充分搅拌，使醋酸泼尼松龙溶解，再置冰浴中放冷后，滤过，滤液置100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取醋酸泼尼松龙对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml，摇匀，再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～45分钟，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在485nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。

类别

肾上腺皮质激素药。

规格

（1）4g：0.02g （2）10g：0.05g

贮藏

密封，在凉处保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版