阿曲库铵苯磺酸盐注射液
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药品标准
正式名
阿曲库铵苯磺酸盐注射液
汉语拼音
Aquku’anbenhuangsuanyan Zhusheye
标准号
WS-193(X-169)-96
拉丁文或英文
Atracurium Besilate Injection
主要活性成分
阿曲库铵苯磺酸盐的无菌水溶液。含阿曲库铵苯磺酸盐(C58H72H2O12·2C6H5O3S)应为标示量的90.0~110.0%。
性状
无色或微黄色澄明液体。
鉴别
(1)取本品,加盐酸液(0.1mol/L)稀释成每1ml中含50μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在280nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品2.5ml,置分液漏斗中,加二氯甲烷2.5ml提取。分取二氯甲烷溶液,蒸干。将残渣置五氧化二磷干燥器中,真空干燥20分钟后,照阿曲库铵苯磺酸盐鉴别(3)项试验,显相同的结果。
检查
PH值 应为2.5~4.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。
颜色 本品应无色,如显色,与黄色3号标准比色液(中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
有关物质 取本品适量,加流动相制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含80μg的溶液,作为对照溶液。照阿曲库铵苯磺酸盐有关物质项下的方法。自“精密量取对照溶液10μl”起,依法操作。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得过对照溶液色谱图中主峰的峰面积(8%)。
其他 应符合注射剂项下的有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。
含量测定
精密量取5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl,照阿曲库铵苯磺酸盐项下的方法测定,计算,即得。
作用与用途
用法与用量
同阿曲库铵苯磷酸盐
注意
同阿曲库铵苯磷酸盐
剂量
标示量
类别
制剂
规格
2.5ml∶25mg。
贮藏
有效期
暂定六个月
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