阿曲库铵苯磺酸盐

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药品标准

正式名

阿曲库铵苯磺酸盐

汉语拼音

Aquku’anbenhuangsuanyan

标准号

WS-192(X-168)-96

拉丁文或英文

Atracurium Besilate

主要活性成分

本品为2,2’-(3,11-二氧代-4,10-二氧杂-1,13-亚十三烷基)双[6,7-二甲氧基-1-(3,4-二甲氧基苄基)-2-甲基-1,2,3,4-四氢异喹啉嗡]二苯磷酸盐。按干燥品计算,含C53H72N2O12·2C6H5O3S应为97.0~103.0%。

性状

类白色至微黄色的结晶性粉末,易潮解;无臭。

氯仿乙醇中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶。

鉴别

(1)取约10mg,加稀盐酸1ml溶解后,滴加稀碘化铋钾试液,即生成黄色沉淀。

(2)取本品,用盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含50μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在280nm的波长处有最大吸收

(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

有关物质 取本品,加流动相制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高为满量程的20~25%;再精密量取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得过对照溶液色谱图中主峰的峰面积(5%)。

溶液的颜色 取本品100mg,加水10ml溶解后,溶液应无色,如显色,与黄色3号比色液(中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。

硫酸盐 取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧB),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在50℃真空干燥3小时,减失重量不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂,乙腈-10%磷酸-水(900∶100∶60)为流动相,检测波长为280nm,理论板数应不低于1000,阿曲库铵苯磺酸盐峰与杂质峰的分离度应符合要求。

测定法 取干燥失重项下的本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含1mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,量取峰面积;另取在50℃减压干燥至恒重的阿曲库铵苯磺酸盐对照品同法测定,计算,即得。

作用与用途

神经肌肉阻断药。

用法与用量

成人静注0.3~0.6mg/kg。

注意

应在麻醉医师监护且备有相应设备下使用。神经肌肉接头疾病、孕妇慎用。

剂量

标示量

类别

制剂

规格

贮藏

遮光,密封于2~10℃保存

有效期

暂定一年

药品说明书

阿曲库铵苯磺酸盐的别名

阿曲可宁;卡肌宁 ,苯磺酸阿曲库铵,安特寇林

外文名

Atracurium, 33A74, Tracurium

适应症

适用于气管内插管的肌肉松驰和胸腹部手术所需的肌肉松驰。

用量用法

静脉注射:一般成人剂量为0.3~0.6mg/kg,能维持15~35分钟肌松驰作用。如需延长全阻断时间,增补剂量用0.1~0.2mg/kg。静脉滴注:在长时间的外科手术中,以0.3~0.6mg/kg开始注射剂量后,可继以每分钟0.005~0.01mg/kg剂量不停滴注,作维持神经肌肉传导阻断作用。

注意事项

与多数神经肌肉阻断剂相同,可引致组织胺的释放,发生皮肤潮红,短暂性低血压,偶而可引起支气管痉挛。为此,对本品过敏者禁用。在重症肌无力,神经肌肉疾病,严重电解质紊乱的病人中使用本品要小心,因它能强化其他非去极化剂的作用。患有严重心血管疾病者,对本品产生暂时性低血压反应较为敏感,故建议作分次缓慢静脉注射。 本品与吸入麻醉气体如卤代烷,异氟烷及思氟烷同时使用可能增强其神经肌肉阻断作用。与氨基糖甙类,多太类抗生素锂盐奎尼丁普鲁卡因山胺同时使用,可能增强其神经阻断作用。本品不宜与去极化肌松剂如氯琥珀胆碱合用,因可能发生延长的复合性阻断作用而难以用抗胆碱药物逆转

规格

注射剂:10mg/2.5ml、10mg/5ml。


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