阿曲库铵苯磺酸盐

药品标准

正式名

阿曲库铵苯磺酸盐

汉语拼音

Aquku’anbenhuangsuanyan

标准号

WS-192（X-168）-96

拉丁文或英文

Atracurium Besilate

主要活性成分

本品为2，2’-（3，11-二氧代-4，10-二氧杂-1，13-亚十三烷基）双[6，7-二甲氧基-1-（3，4-二甲氧基苄基）-2-甲基-1，2，3，4-四氢异喹啉嗡]二苯磷酸盐。按干燥品计算，含C53H72N2O12·2C6H5O3S应为97.0～103.0%。

性状

类白色至微黄色的结晶性粉末，易潮解；无臭。

在氯仿或乙醇中易溶，在水中溶解，在乙醚中几乎不溶。

鉴别

（1）取约10mg，加稀盐酸1ml溶解后，滴加稀碘化铋钾试液，即生成黄色沉淀。

（2）取本品，用盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含50μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在280nm的波长处有最大吸收。

（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

有关物质取本品，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高为满量程的20～25%；再精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得过对照溶液色谱图中主峰的峰面积（5%）。

溶液的颜色取本品100mg，加水10ml溶解后，溶液应无色，如显色，与黄色3号比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。

硫酸盐取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧB），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在50℃真空干燥3小时，减失重量不得过2.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用硅胶为填充剂，乙腈-10%磷酸-水（900∶100∶60）为流动相，检测波长为280nm，理论板数应不低于1000，阿曲库铵苯磺酸盐峰与杂质峰的分离度应符合要求。

测定法取干燥失重项下的本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含1mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，量取峰面积；另取在50℃减压干燥至恒重的阿曲库铵苯磺酸盐对照品同法测定，计算，即得。

作用与用途

神经肌肉阻断药。

用法与用量

成人静注0.3～0.6mg/kg。

注意

应在麻醉医师监护且备有相应设备下使用。神经肌肉接头疾病、孕妇慎用。

剂量

标示量

类别

制剂

规格

贮藏

遮光，密封于2～10℃保存。

有效期

暂定一年

药品说明书