陇马陆胃药片

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中药部颁标准

拼音名

Longmalu Weiyao Pian

标准编号

WS3-B-2910-98

处方

马陆全粉 300g   颠茄浸膏 2g

制法

以上二味,充分混匀,加单糖浆适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片, 包糖衣,即得。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微苦。

鉴别

(1)取本品10片,研细,置蒸馏瓶中,加水50ml,蒸馏,取馏出液2ml, 加二硝基苯试液数滴,即生成棕黄色沉淀。

(2)取本品1片,研细,加稀盐酸,即发生气泡,滤过,滤液加入稀硫酸适量,即生 成沉淀。

(3)取本品2片,研细,加氨试液润湿,加乙醚20ml,研磨提取,提取液挥干乙醚, 残渣加发烟硝酸2~3滴,置水浴上蒸干,放冷,加无水乙醇1~2滴及氢氧化钾1粒,周 围显紫堇色。

检查

制酸力 取本品细粉适量(约相当于本品1片),精密称定,置锥形瓶中, 精密加入盐酸液(0.1mol/L)100ml,密塞,于37℃水浴中不断振摇1小时,放冷,滤过, 弃去初滤液,精密吸取续滤液25ml,加甲基橙指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴 定,每片消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于16ml。   其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

含量测定

精密称取适量(约相当于陇马陆全粉0. 1g),置瓷坩锅中,低温加 热,将温度缓缓增高至600℃,使供试品完全灰化,用水25ml,分次洗净坩埚,洗液并入 锥形瓶中,加1mol/L盐酸液25ml,加热使钙盐溶解,放冷至室温,加0.025%甲基红乙醇 溶液1滴,用适量的氨试液调至溶液显微黄色,另取水10ml,氨-氯化铵缓冲液(pH10.0) 10ml,稀硫酸镁试液1滴,络黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴室 至溶液显纯蓝色,将该液倾入含灰化物的锥形瓶中,再用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol /L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色,每1ml乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于 5.006mg的CaCO3。   本品每片含陇马陆全粉按碳酸钙(CaCO3)计算,不得少于0. 1g。

功能与主治

健胃消食,制酸止痛。主要用于治疗胃炎胃十二指肠溃疡见胃 脘疼痛,嘈{杂}泛酸,食欲不振,消化不良。

用法与用量

口服,一次4片,一日4次;饭后服用或遵医嘱。

贮藏

密封。

      甘肃省药品检验所  起草


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