鞘蕊苏口服液
鞘蕊苏口服液
拼音名：Qiaoruisu Koufuye
英文名：书页号：x25-932
标准编号：WS3-531(Z-081)—2000(Z)
【性状】 本品为红棕色至棕色的澄清液体；味甜、微苦。
主治及用法
【功能与主治】 止咳，平喘。用于痰热证，症见喘咳气急，痰稠色黄,烦闷口渴；慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一日3次，一次ml，10天为一疗程。
【注意】 偶见轻度消化道反应。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。
【有效期】 3年。
鉴别
(1)取本品50ml，水浴上蒸干，加氯仿25ml溶解，过滤，滤液蒸干，加2ml甲醇溶解，作为供试品溶液。另取异佛司可林对照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-丙酮(7:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸无水乙醇溶液(2→8)，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml，置分液漏斗中，加乙醚提取2次，每次ml，合并乙醚液,取2滴点于小滤纸片上，置紫外光灯(365nm)下检视，显天蓝色荧光。 (3)取本品20ml，置分液漏斗中，加醋酸乙酯提取2次，每次ml，合并浓缩成10ml，取2ml置于试管中，水浴中蒸干，残渣加冰醋酸1ml使溶解，再加乙酰氯5滴和氯化锌数粒，置水浴中加热1～2分钟，溶液显红色。 【检查】 相对密度 应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0～6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相，涂布浓度为5％，柱长1m，柱温为210℃±5℃，进样口温度260℃，理论板数按异佛司可林峰计算应不低于500，异佛司可林峰与内标物质峰的分离度应大于3。 校正因子测定 取正二十四烷，精密称定，加氯仿溶解并稀释成1ml中含0.06mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取异佛司可林对照品约1.5mg，精密称定，置10ml量瓶中，加入内标溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀。取1μl注入气相色谱仪，按峰面积计算校正因子。 测定法 精密吸取本品20ml，置分液器中加氯仿提取3次，每次ml，用同一10ml蒸馏水洗，合并氯仿液，置蒸发皿中，水浴蒸干，加内标溶液溶解，移入10ml量瓶中，加内标溶液至刻度，摇匀。取1μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。 本品每支含异佛司可林(C22H34O7)不得少于0.4mg。
