食积口服液
食积口服液
拼音名:Shiji Koufuye英文名:
书页号:GKZE─146
标准编号:WS-10965(ZD-0965)-2002
【处方】 白术(麸炒)50g 鸡内金(砂烫)50g 山楂50g 甘草50g 蚕蛹50g 制成 1000ml
【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的液体;气香,味微酸、甘。
主治及用法
【用法用量】 口服,一次ml,一日2次。
【规格】 每支装1Oml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品30ml,加乙醚振摇提取2次(30ml、20ml),合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,加水30ml,煎煮30分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇(9.5:0.5:0.06)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (2)取甘草对照药材0.5g,加水30ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次(30ml、20ml),合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照约材色谱相应的位置上,显相同颜色的主尉点。
【检查】 相对密度 应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
正丁醇提取物
精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品含正丁醇提取物不得少于0.50%。
【含量测定】 精密量取装量项下的本品10ml,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L第一法)测定,即得。 本品每支含总氮(N)量不得少于5.Omg。