马吲跺

药品标准

正式名

马吲跺

汉语拼音

Mayinduo

标准号

WS－478（X－409）－95

拉丁文或英文

MAZINDOLUM

主要活性成分

熔点熔点（中国药典1990年版二部附录15页）188-192℃。

5-（4-氯苯基）－2，5-二氢-3H-咪唑并[2，1－α]异吲哚-5-醇。按干燥品计算，含C16H13CLN2O不得少于99.0%。

性状

白色或类白色结晶或结晶性粉末，几乎无臭。

在乙醇或氯仿中微溶，在水中几乎不溶。

鉴别

（1）取，用盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中10μg溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）于220～350nm的波长范围内测定吸收度，在272nm的波长处有最大吸收，在242nm处有最小吸收。

（2）红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

检查

溶液的澄清度与颜色取0.01g，加氯仿一甲醇（9∶1）10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。

硫酸盐取0.50g，置研钵中，加水10ml，研磨使硫酸盐溶解，滤过，用水洗涤研钵、滤器，使成30ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。

有关物质取，加氯仿-甲醇（9∶1）制成每lml中含5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用上述溶剂分别稀释成每1ml中含75μg、50μg和25μg的溶液作为对照溶液（1）、（2）、（3）。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）

试验，吸取上述四种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿一甲醇-氨试液（75∶25∶0.3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，分别与对照溶液（1）、（2）、（3）所显的主斑点比较，其杂质总量，不得过1%，且每个杂质斑点与对照溶液（1）的斑点比较，不得更深。

干燥失重取，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重。减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。

炽灼残渣取1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版附录51页第二法），重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取约0.23g，精密称定，加冰醋酸40ml振摇溶解，加结晶紫指示液3滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显绿色，将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于28.47mg的C16H13CIN2O。

注意

孕妇、哺乳期妇女、少儿、严重心、肝、肾功能不全者心律不齐，严重高血压，兴奋过度者禁用，糖尿病，高血压患者使用时应注意观察血糖及血压，并相应调整所用降糖药物或抗高血压药物的剂量，司机或操纵机器者慎用。

剂量

口服，一次1mg，一日二次。

类别

食欲抑制药。

制剂

口服，一次1mg，一日二次。

贮藏

遮光，密闭保存。

有效期

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