马尿酸乌洛托品

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药品标准

正式名

马尿酸乌洛托品

汉语拼音

Maniaosuan Wuluotuopin

标准号

WS-255(X-215)-93

拉丁文或英文

METHENAMINI HIPPURAS

主要活性成分

六亚甲基四胺苯甲酰甘氨酸盐。按干燥品计算,含C6H12N4·C9H9NO3应为95.5-1,2.0%;含C9H9NO3应为54.0-58.0%。

性状

白色结晶性粉末;无臭,味微苦,有引湿性。

甲醇中易溶,在水或乙醇溶解,在氯仿中微溶,在乙醚中极微溶解。

鉴别

(1)取本品约0.5g,加稀硫酸5ml溶解后,加热,产生甲醛的特臭,能使湿润的氨制硝酸银试纸显黑色;再加过量的氢氧化钠试液,产生氨臭;能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。

(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在226nm的波长处有最大吸收

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1990年版二部附录26页,石蜡糊法)。

检查

干燥失重:取本品,在6O℃减压干燥1小时,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。

炽灼残渣:不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。

重金属:取炽热残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十五。

含量测定

马尿酸乌洛托品:取本品约0.7g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页)用高氯酸液(0.1mol/L)滴定;并将满定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.94mg的C6H12N4·C9H9NO3。

尿酸:取本品约1g,精密称定,加水50ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于17.92mgC9H9NO3。

作用与用途

用法与用量

注意

1.肝、肾功能不全患者、严重脱水者禁用。

2.不能与磺胺类药物及碱性药物同时应用。

3.使用本品时,应经常测定尿液之PH值,以保持酸性。

4.孕妇慎用。

5.阿斯匹林过敏者慎用。

6.本品可干扰以酸水解法测孕妇尿中雌三醇时的化验结果。

7.大剂量

剂量

口服:一次1g,一日二次。

标示量

类别

抗菌药。

制剂

口服:一次1g,一日二次。

规格

贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存

有效期

暂定一年。

马尿酸乌洛托品药品说明书

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