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== 概述==
[[羧甲半胱氨酸]]是一种[[祛痰药]],为白色[[结晶]]性粉末;无臭。具有黏痰[[溶解]][[作用]],使痰液易于咳出。口服[[吸收]]快。用于[[慢性支气管炎]]、[[支气管哮喘]]引起的痰液黏稠、[[咳痰]]困难、痰阻[[气道]]。 [[不良反应]]少见,有[[恶心]]、胃不适、[[腹泻]]、[[头晕]]、皮疹[[和胃]][[肠道]][[出血]]等。
== 羧甲半胱氨酸药典标准==
品名
中文名
羧甲半胱氨酸 汉语拼音
Suojiasitan 英文名
Carbocysteine 结构式
分子式与分子量
C5H9NO4S 179.19 来源(名称)、含量(效价)
本品为S-(羧甲基)[[半胱氨酸]]。按[[干燥]]品计算,含C5H9NO4S不得少于98.5%。 性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在[[热水]]中略溶,在水[[中极]]微溶解,在[[乙醇]]或[[丙酮]]中不溶;在酸或碱[[溶液]]中易溶。 比旋度
取本品约5g,精密称定,加水与5mol/L[[氢氧化钠]]溶液各10ml使溶解完全,用2mol/L[[盐酸]]溶液中和至[[pH值]]为6.0,全量[[转移]]至50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为-32.5°至-36.0°。 鉴别
(1)取本品约0.1g,加氢氧化钠[[试液]]2ml,加热煮沸,放冷,加[[醋酸]]铅试液,即生成黑色沉淀。
(2)取本品与羧甲半胱氨酸对照品各适量,分别加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他[[氨基酸]]项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》885图)一致。 检查 酸度
取本品,加水制成1%的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.8~3.0。 溶液的透光率
取本品0.50g,加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解后,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在430nm的波长处测定,透光率不得少于95.0%。 氯化物
取本品0.20g,加稀[[硝酸]]10ml使溶解,用水稀释至50ml。取10ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液6.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.15%)。
半胱氨酸
取本品0.20g,加5%[[浓氨溶液]]3ml使溶解,加水3ml,摇匀,置冰水中放置约10分钟,加1%[[亚硝基铁氰化钠]]溶液0.5ml,摇匀,立即比色,溶液所显的颜色与半胱氨酸对照品溶液(每1ml相当于50μg的半胱氨酸)1ml,加本品0.1g与水3ml,同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 其他氨基酸
取本品100mg,加2mol/L盐酸溶液1ml溶解,用水稀释至10ml,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取羧甲半胱氨酸对照品与[[胱氨酸]]对照品各10mg,加2mol/L盐酸溶液1ml溶解,用水稀释至10ml,作为[[系统]]适用性试验溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[正丁醇]]-[[冰醋酸]]-水(3:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮溶液(取茚三酮0.2g,加正丁醇95ml,2mol/L醋酸溶液5ml,振摇使溶解),在100℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全[[分离]]的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。 干燥失重
取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.2%。 铁盐
取本品1.0g,加[[稀盐酸]]10ml溶解后,移至50ml纳氏比色管中,加水至25ml,加[[过硫酸铵]]50mg.用水稀释至35ml后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加无水[[甲酸]]10ml溶解,加冰醋酸40ml,照[[电位滴定法]](2010年版药典二部附录Ⅷ A),用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C5H9NO4S。 类别
祛痰药。 贮藏
[[遮光]],密封[[保存]]。 制剂
(1)[[羧甲半胱氨酸口服溶液]] (2)[[羧甲半胱氨酸片]] (3)[[羧甲半胱氨酸颗粒]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 羧甲半胱氨酸说明书==
药品名称
羧甲半胱氨酸 英文名称
Carbocisteine 羧甲半胱氨酸的别名
[[强利痰灵]];[[强利灵]];[[利灵]];羧甲司坦;[[化痰片]];S-Carbomethylcysteine;Mucotab 分类
[[呼吸系统]][[药物]] > [[祛痰药物]] > 降低痰液[[吸附]]力的药物 剂型
1.[[片剂]]:每片0.25g;
2.[[糖浆剂]]:20mg(1ml)。
3.[[口服液]]:0.2g(10ml),0.5g(10ml)。 羧甲半胱氨酸的药理作用
羧甲半胱氨酸作用与[[溴己新]][[相似]],主要在[[细胞]]水平影响[[支气管]][[腺体]]的分泌,使低[[黏度]]的[[唾液黏蛋白]](sialomucin)分泌增加,而高黏度的岩藻黏蛋白(fucomucin)产生减少,因而降低痰液黏滞度,使之易于咳出。 羧甲半胱氨酸的药代动力学
羧甲半胱氨酸起效快,口服后4h即可[[见明]]显疗效。 羧甲半胱氨酸的适应证
用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、[[咯痰]]困难和痰阻塞[[气管]]等;亦可用于防治手术后咯痰困难和[[肺炎]]合并症。用于小儿非化脓性[[中耳炎]],有预防[[耳聋]]效果。 羧甲半胱氨酸的禁忌证
[[消化]]道[[溃疡]][[患者]]禁用。 注意事项
羧甲半胱氨酸对[[氨基糖]]苷类[[抗生素]]、[[氨苄西林]]、[[头孢噻啶]]等[[药效]]没有影响。 羧甲半胱氨酸的不良反应
有消化[[道刺]]激[[症状]],可引起恶心、腹泻、胃肠道出血,有时出现头晕、皮疹等不良反应。
羧甲半胱氨酸的用法用量
1.成人:每天3次,每次0.5g。
2.[[儿童]]:每天30mg/kg。 羧甲半胱氨酸与其它药物的相互作用
1.服用羧甲半胱氨酸时避免和强[[镇咳药]]合用,以免稀化的痰液堵塞气道。
2.羧甲半胱氨酸对氨基糖苷类、β-内酰胺类抗生素的药效没有影响。 专家点评
据日本使用羧甲半胱氨酸细粒治疗30例[[小儿支气管哮喘]],每天2次,按每天30mg/kg给药,连续口服8周,给药2周即显示效果,总有效率90%。
== 羧甲半胱氨酸中毒==
羧甲半胱氨酸([[羧甲基半胱氨酸]])具有与[[乙酰半胱氨酸]]有一样的黏痰溶解作用,使痰液易于咳出。口服吸收快。用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。 不良反应少见,有恶心、胃不适、腹泻、头晕、皮疹和胃肠道出血等。服用[[本药]]时避免应用镇咳药,以免痰液堵塞呼吸道。可[[对症治疗]]。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
[[羧甲半胱氨酸]]是一种[[祛痰药]],为白色[[结晶]]性粉末;无臭。具有黏痰[[溶解]][[作用]],使痰液易于咳出。口服[[吸收]]快。用于[[慢性支气管炎]]、[[支气管哮喘]]引起的痰液黏稠、[[咳痰]]困难、痰阻[[气道]]。 [[不良反应]]少见,有[[恶心]]、胃不适、[[腹泻]]、[[头晕]]、皮疹[[和胃]][[肠道]][[出血]]等。
== 羧甲半胱氨酸药典标准==
品名
中文名
羧甲半胱氨酸 汉语拼音
Suojiasitan 英文名
Carbocysteine 结构式
分子式与分子量
C5H9NO4S 179.19 来源(名称)、含量(效价)
本品为S-(羧甲基)[[半胱氨酸]]。按[[干燥]]品计算,含C5H9NO4S不得少于98.5%。 性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在[[热水]]中略溶,在水[[中极]]微溶解,在[[乙醇]]或[[丙酮]]中不溶;在酸或碱[[溶液]]中易溶。 比旋度
取本品约5g,精密称定,加水与5mol/L[[氢氧化钠]]溶液各10ml使溶解完全,用2mol/L[[盐酸]]溶液中和至[[pH值]]为6.0,全量[[转移]]至50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为-32.5°至-36.0°。 鉴别
(1)取本品约0.1g,加氢氧化钠[[试液]]2ml,加热煮沸,放冷,加[[醋酸]]铅试液,即生成黑色沉淀。
(2)取本品与羧甲半胱氨酸对照品各适量,分别加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他[[氨基酸]]项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》885图)一致。 检查 酸度
取本品,加水制成1%的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.8~3.0。 溶液的透光率
取本品0.50g,加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解后,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在430nm的波长处测定,透光率不得少于95.0%。 氯化物
取本品0.20g,加稀[[硝酸]]10ml使溶解,用水稀释至50ml。取10ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液6.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.15%)。
半胱氨酸
取本品0.20g,加5%[[浓氨溶液]]3ml使溶解,加水3ml,摇匀,置冰水中放置约10分钟,加1%[[亚硝基铁氰化钠]]溶液0.5ml,摇匀,立即比色,溶液所显的颜色与半胱氨酸对照品溶液(每1ml相当于50μg的半胱氨酸)1ml,加本品0.1g与水3ml,同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 其他氨基酸
取本品100mg,加2mol/L盐酸溶液1ml溶解,用水稀释至10ml,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取羧甲半胱氨酸对照品与[[胱氨酸]]对照品各10mg,加2mol/L盐酸溶液1ml溶解,用水稀释至10ml,作为[[系统]]适用性试验溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[正丁醇]]-[[冰醋酸]]-水(3:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮溶液(取茚三酮0.2g,加正丁醇95ml,2mol/L醋酸溶液5ml,振摇使溶解),在100℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全[[分离]]的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。 干燥失重
取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.2%。 铁盐
取本品1.0g,加[[稀盐酸]]10ml溶解后,移至50ml纳氏比色管中,加水至25ml,加[[过硫酸铵]]50mg.用水稀释至35ml后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加无水[[甲酸]]10ml溶解,加冰醋酸40ml,照[[电位滴定法]](2010年版药典二部附录Ⅷ A),用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C5H9NO4S。 类别
祛痰药。 贮藏
[[遮光]],密封[[保存]]。 制剂
(1)[[羧甲半胱氨酸口服溶液]] (2)[[羧甲半胱氨酸片]] (3)[[羧甲半胱氨酸颗粒]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 羧甲半胱氨酸说明书==
药品名称
羧甲半胱氨酸 英文名称
Carbocisteine 羧甲半胱氨酸的别名
[[强利痰灵]];[[强利灵]];[[利灵]];羧甲司坦;[[化痰片]];S-Carbomethylcysteine;Mucotab 分类
[[呼吸系统]][[药物]] > [[祛痰药物]] > 降低痰液[[吸附]]力的药物 剂型
1.[[片剂]]:每片0.25g;
2.[[糖浆剂]]:20mg(1ml)。
3.[[口服液]]:0.2g(10ml),0.5g(10ml)。 羧甲半胱氨酸的药理作用
羧甲半胱氨酸作用与[[溴己新]][[相似]],主要在[[细胞]]水平影响[[支气管]][[腺体]]的分泌,使低[[黏度]]的[[唾液黏蛋白]](sialomucin)分泌增加,而高黏度的岩藻黏蛋白(fucomucin)产生减少,因而降低痰液黏滞度,使之易于咳出。 羧甲半胱氨酸的药代动力学
羧甲半胱氨酸起效快,口服后4h即可[[见明]]显疗效。 羧甲半胱氨酸的适应证
用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、[[咯痰]]困难和痰阻塞[[气管]]等;亦可用于防治手术后咯痰困难和[[肺炎]]合并症。用于小儿非化脓性[[中耳炎]],有预防[[耳聋]]效果。 羧甲半胱氨酸的禁忌证
[[消化]]道[[溃疡]][[患者]]禁用。 注意事项
羧甲半胱氨酸对[[氨基糖]]苷类[[抗生素]]、[[氨苄西林]]、[[头孢噻啶]]等[[药效]]没有影响。 羧甲半胱氨酸的不良反应
有消化[[道刺]]激[[症状]],可引起恶心、腹泻、胃肠道出血,有时出现头晕、皮疹等不良反应。
羧甲半胱氨酸的用法用量
1.成人:每天3次,每次0.5g。
2.[[儿童]]:每天30mg/kg。 羧甲半胱氨酸与其它药物的相互作用
1.服用羧甲半胱氨酸时避免和强[[镇咳药]]合用,以免稀化的痰液堵塞气道。
2.羧甲半胱氨酸对氨基糖苷类、β-内酰胺类抗生素的药效没有影响。 专家点评
据日本使用羧甲半胱氨酸细粒治疗30例[[小儿支气管哮喘]],每天2次,按每天30mg/kg给药,连续口服8周,给药2周即显示效果,总有效率90%。
== 羧甲半胱氨酸中毒==
羧甲半胱氨酸([[羧甲基半胱氨酸]])具有与[[乙酰半胱氨酸]]有一样的黏痰溶解作用,使痰液易于咳出。口服吸收快。用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。 不良反应少见,有恶心、胃不适、腹泻、头晕、皮疹和胃肠道出血等。服用[[本药]]时避免应用镇咳药,以免痰液堵塞呼吸道。可[[对症治疗]]。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]