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吲哚美辛乳膏

删除16字节, 2017年3月17日 (五) 01:22
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[[吲哚美辛乳膏]]
拼音名:Yinduomeixin Rugao
英文名:Indometacin Cream
书页号:2000年版二部-296
本品含[[吲哚美辛]](C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为淡黄色乳膏。
【鉴别】 取本品约2.5g,加环己烷50ml与[[甲醇]]25ml,振摇提取,静置分层,取下
层甲醇溶液照下述方法试验。
(1) 取甲醇溶液1ml ,加0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液3 ~4 滴,加0.03%[[重铬酸钾]]溶液
0.5ml ,加热至沸,放冷,加[[硫酸]]4 ~5 滴,置水浴上缓缓加热,显紫色。
(2) 取甲醇溶液1ml ,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3 ~4 滴,加0.1 %[[亚硝酸钠]]溶液
0.5ml ,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml ,应显绿色,放置后渐变为黄色。
【检查】 应符合[[软膏剂]]项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取[[吲哚]]辛对照品50mg,置100ml 量瓶中,
用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,用[[磷酸盐缓冲液]](pH7.0)-
甲醇(1:1) 稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),置分液漏斗中,
滤过至烧杯中,置约70℃水浴中蒸干,加甲醇20ml[[温热]]使溶解,放冷,滤过,滤液置100ml
量瓶中,用甲醇洗涤滤器,洗液与滤液合并,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml
置100ml 量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(1:1) 稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
作为供试品溶液。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照[[分光光度法]](附录Ⅳ A),在320nm的波
长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同吲哚美锌。
【规格】 10g:100mg
【贮藏】 遮光,密闭,在凉处保存。
[[分类:药品]]
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