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肝素钙

删除17字节, 2017年3月17日 (五) 11:26
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注:
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的[[相关]]规格的价格为临时价格。
<tr>
<td>
时间(分钟)
</td>
<td>
流动相A(%)
</td>
<td>
流动相B(%)
</td>
</tr>
<tr>
<td>
0
</td>
<td>
80
</td>
<td>
20
</td>
</tr>
<tr>
<td>
60
</td>
<td>
10
</td>
<td>
90
</td>
</tr>
<tr>
<td>
61
</td>
<td>
80
</td>
<td>
20
</td>
</tr>
<tr>
<td>
75
</td>
<td>
80
</td>
<td>
20
</td>
</tr>
==== 残留溶剂====
甲醇、乙醇与丙酮
精密称取本品约2.0g,置10ml量瓶中,加内标溶液(称取正丙醇适量,用水制成每1ml中约含80μg的溶液)溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取3ml,置预先加入有[[氯化钠]]500mg的顶空瓶中,密封,作为供试品溶液。精密称取[[甲醇]]、[[乙醇]]、[[丙酮]]适量,用内标溶液定量稀释制成每1ml中分别含甲醇400μg、乙醇400μg与丙酮80μg的混合溶液,精密量取3ml置预先加入有氯化钠500mg的顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P 第二法)试验。以(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷(或极性[[相似]])为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为40℃,维持4分钟,以每分钟3℃的速率升至58℃,再以每分钟20℃的速率升至160℃;进样[[口温]]度为160℃,检测器温度为250℃,顶空瓶[[平衡]]温度为90℃,平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,出峰顺序依次为甲醇、乙醇、丙酮、正丙醇,相邻各色谱峰间分离度均应符合[[规定]]。再取供试品溶液与对照品溶液顶空进样,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,均应符合规定。
==肝素钙药品说明书==
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