“奥丙嗪”的版本间的差异
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| + | （1）[[奥丙嗪肠溶片]] （2）[[奥丙嗪肠溶胶囊]] | ||
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| + | 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 | ||
| + | == 奥丙嗪说明书 | ||
2017年3月15日 (三) 14:33的版本
奥丙嗪药典标准
药品名称
奥丙嗪
英文名称
Oxaprozin , Actirin
奥丙嗪的别名
诺松；奥沙普嗪；恶丙嗪；奥沙普秦；苯恶丙酸；Oxaprozine；Deflam；Durapro
分类
剂型
片剂：0.1g，0.2g，0.5g。
奥丙嗪的药理作用
奥丙嗪为丙酸衍生物。奥丙嗪具有镇痛、抗炎及解热作用。用于类风湿性关节炎时，奥丙嗪（每天1.2g）的疗效与阿司匹林（每天3.9g）几乎相同。奥丙嗪的独特性质是其半衰期很长（40h）。
奥丙嗪的药代动力学
口服吸收慢但完全，达到稳态血药浓度需数日。血浆蛋白结合率高。在口服600mg后约累积t1/2为25h，在口服1.2g后为21h。主要在肝内代谢，经氧化和葡萄糖醛酸结合，随尿和粪便排出。
奥丙嗪的适应证
用于风湿性关节炎类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、颈肩腕综合征、肩周炎、痛风及外伤和手术后的消炎镇痛。
奥丙嗪的禁忌证
注意事项
吲哚美辛
奥丙嗪的不良反应
类似其他非甾体抗炎药，但通常比阿司匹林少。
奥丙嗪的用法用量
成人的常用口服剂量为每天1.2g或26mg/kg，每天1次。
口服，0.4g/次，1次/日，极量0.6g/日。
奥丙嗪与其它药物的相互作用
吲哚美辛
专家点评
作用与其他非甾体抗炎药类似，奥丙嗪的疗效与阿司匹林几乎相同。但持续时间较长（40h）。
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品名
中文名
奥丙嗪
汉语拼音
Aoshapuqin
英文名
Oxaprozin
结构式
分子式与分子量
C18H15NO3 293.32
来源（名称）、含量（效价）
本品为4,5-二苯基噁唑-2-丙酸。按干燥品计算，含C18H15NO3不得少于98.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或稍有特异臭，味微苦。
本品在二甲基甲酰胺或二氧六环中易溶，在三氯甲烷中溶解，在无水乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶，在冰醋酸中溶解。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为161～165℃。
鉴别
（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在222nm与286nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。
检查
酸度
取本品1g，加水20ml，充分振摇，加热至沸，冷至室温，滤过，滤液加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗的氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.5ml。
有关物质
避光操作。取本品，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（用磷酸调pH值为2.5）（50：50）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按奥丙嗪峰计算不低于2000。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.3g，精密称定，加无水乙醇（对酚酞显中性）25ml，振摇使溶解，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于29.33mg的C18H15NO3。
类别
解热镇痛非甾体抗炎药。
贮藏
避光，密封保存。
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 == 奥丙嗪说明书
