丁蔻理中丸
丁蔻理中丸
拼音名: DingKou LiZhong Wan
英文名：书页号:GLPW─501
标准编号：WS- 11307 (ZD- 1307 )-2002
【处方】 丁香210g 豆蔻210g 党参630g 白术(炒)630g 干姜630g 炙甘草630g 蜂蜜(炼)3087g 制成 1000丸
【性状】 本品为棕黑色的大蜜丸；气香，味辛、苦、微甘甜。
主治及用法
【功能主治】 温中散寒，补脾健胃。用于脾胃虚寒，脘腹挛痛，呕吐泄泻，消化不良。
【用法用量】 口服，一次丸，一日2次。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：花粉粒众多，极面观三角形，赤道表面观双凸镜形，具3副合沟。纤维成束，直径8-14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。 (2)取本品1丸，剪碎，加乙醚40ml，加热回流l小时，放冷，滤过，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.6g，加乙醚40ml，同法制成对照药材溶液。另取甘草酸单铵盐对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用-性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10％：柱温为180℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1500。 校正因子测定 精密称取丁香酚对照品及桂皮醛内标物质适量，分别加正己烷制成每1ml含1mg的对照品溶液及内标溶液，精密量取上述两种溶液各2ml，置50ml量瓶中，加正己烷稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取重量差异项下的本品，剪碎，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水20ml，浸泡20分钟，超声处理(功率100W，频率25kHz)30分钟，放冷，移至分液漏斗中，用正已烷振摇提取3次(20ml，10mL，10ml)，合并正己烷液，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正已烷稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含丁香以丁香酚(C10H12O2)计，不得少于4.2mg。
