七味肝胆清胶囊
七味肝胆清胶囊
拼音名: Qiwei Gandanqing Jiaonang
英文名：书页号:GLG─421
标准编号：WS-10629(ZD-0629)-2002
【处方】 兔耳草200g 獐牙菜200g 金钱草300g 大黄100g 红花200g 黄芪300g 甘草150g 淀粉360 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为褐色的粉末；昧苦、甘．
主治及用法
【功能主治】 清肝胆，利湿热。用于肝炎，急、慢性胆囊炎属肝胆湿热证。
【用法用量】 口服，一次粒，一日2次，必要时加服一次，或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
】 (1)取本品内容物3g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取兔耳草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1()％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)F检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 (2)取本品内容物1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(3()～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱中应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 (3)取本品内容物2g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(90:10)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按齐墩果酸峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取齐墩果酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取2g，精密称定，加乙醇50ml，加热回流2次，每次小时，放冷，滤过，合并滤液，蒸干，残渣用适量乙醇溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含獐牙菜以齐墩果酸(C30H48O3)计，不得少于0.40mg。
