丹参总酚酸提取物
目录
丹参总酚酸提取物药典标准
品名
丹参总酚酸提取物
Danshenzongfensuan Tiquwu
SALVIA TOTAL PHENOLIC ACIDS
来源
本品为唇形科植物丹参Satvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。
制法
取丹参，切成小段，加水于80℃提取两次，合并提取液，滤过，滤液于60℃减压浓缩至相对密度为1.18～1.22 （50℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为70%，静置12小时，取上清液，减压回收乙醇，并浓缩至稠膏，干燥，即得。
性状
本品为黄褐色粉末。
鉴别
（1）取本品5mg，加水1ml使溶解，加三氯化铁试液1滴，显污绿色。
（2）取本品50mg，加水5ml使溶解（如有不溶物，滤过，取滤液），作为供试品溶液。取丹参对照药材0.5g，加水20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品，加水制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（2：3：4：0.5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
水分
不得过5.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法）。炽灼残渣 不得过12.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ J法）。
重金属
取炽灼残渣项下残留的残渣，照重金属检查法（2010年版药典一部附录Ⅸ E第二法）测定，不得过百万分之十。
指纹图谱
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为286nm;柱温为30℃；流速为每分钟1.0ml。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于20000。
| 时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
| O～15 | 10→20 | 90→80 |
| 15～35 | 20→25 | 80→75 |
| 35～45 | 25→30 | 75→70 |
| 45～55 | 30→90 | 70→10 |
| 55～70 | 90 | 10 |
参照物溶液的制备
取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取[含量测定]项下的供试品溶液，即得。
测定法
分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。
按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，相似度不得低于0.90。
对照指纹图谱
8个共有峰中 峰2：原儿茶醛 峰5：迷迭香酸峰6：紫草素峰7：丹酚酸B
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为286nm；柱温为30℃；流速为每分钟1.0ml。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于20000。
| 时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
| O～15 | 17→23 | 83→77 |
| 15～30 | 23→25 | 77→75 |
| 30～40 | 25→90 | 75→10 |
| 40～50 | 90 | 10 |
对照品溶液的制备
取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含迷迭香酸7μg、丹酚酸B 60μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备
取供试品5mg，精密称定，置5ml量瓶中，加水使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含迷迭香酸（ C18H16O8）不得少于0.50%，含丹酚酸B（C36H30O16）不得少于5.0%。
贮藏
遮光，密封，置阴凉干燥处。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
