丹绿补肾胶囊
丹绿补肾胶囊
拼音名：Danlu BushenJiaonang
英文名：书页号：GLS-235
标准编号：WS-10436(ZD-0436)-2002
【处方】 白花丹300g 绿包藤1000g 射干1000g 胡椒200g 干姜300g 淀粉80g 制成 1000粒
主治及用法
【功能主治】 傣医：补塔都档细。兵“塔档细软”，菲冒响，冒味杆榔腰哈嘎接。 中医：补肾滋阴壮阳。用于阴阳两虚所致阳痿遗精，腰膝酸软，身体乏力。
【用法用量】 口服，一日3次，一次～3粒。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
制法
以上五味药材，绿包藤、射干粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录ⅠO)，用80％乙醇作溶剂进行渗漉，收集漉液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.30(20℃)的清膏；干姜切片，用水蒸汽蒸馏提取挥发油；白花丹、胡椒粉碎成粗粉，混匀，加95％乙醇提取三次，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.30(20℃)的清膏，合并上述两种清膏，在水浴上浓缩成稠膏，85℃以下减压干燥，与用淀粉吸附的姜油混合，粉碎，过筛，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末及颗粒；味辛、苦，具胡椒气。
鉴别
(1)取本品内容物2.5g，加丙酮10ml，冷浸24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白花丹对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g，加乙醚10ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿包藤对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯(8.5∶1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-丙酮(7∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附ⅠL)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(77∶23)为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取0.35g，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加无水乙醇80ml，超声处理(功率250W，频率20kHz)30分钟，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含胡椒以胡椒碱(C17H19NO3)计，不得少于5.0mg。
