乙酰胺注射液

乙酰胺注射液药典标准

品名

中文名

乙酰胺注射液

汉语拼音

Yixian'an Zhusheye

英文名

Acetamide Injection

来源（名称）、含量（效价）

本品为乙酰胺的灭菌水溶液。含乙酰胺（C2H5NO）应为标示量的95.0%～105.0%。

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

（1）取本品1ml，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

（2）本品显醋酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

检查

pH值

应为5.0～6.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

异常毒性

取本品，加氯化钠注射液制成5%的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。

细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg乙酰胺中含内毒素的量应小于0.030EU。

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

含量测定

精密量取本品适量（约相当于乙酰胺0.5g），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置凯氏烧瓶中，加水与10%氢氧化钠溶液各50ml，照氮测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ D 第一法），自“注意使沿瓶壁”起，依法测定，即得。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于5.907mg的C2H5NO。

类别

解毒药。

规格

（1）2ml: 1g （2）5ml:2.5g （3）10ml: 5g

贮藏

遮光，密闭保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

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