九味獐牙菜胶囊

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九味獐牙菜胶囊

拼音名:Jiuwei Zhangyacai Jiaonang

英文名:书页号:GLG─038

标准编号:WS-11182(ZD-1182)-2002

【处方】

獐牙菜53.6g 金腰草17.9g 榜嘎35.7g 木香35.7g 兔耳草35.7g 苦荬菜42.9g 角茴香35.7g 小檗皮28.6g 波棱瓜子14.2g

制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄绿色的粉末;气微香,味苦。  

主治及用法

【功能主治】 清热消炎,止痛。用于胆囊炎急性黄疸型肝炎

【用法用量】 口服,一次~5粒,一日~3次。

【注意事项】 忌食生冷油腻。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:木纤维众多,常断碎,纤维壁连珠状增厚,具斜纹孔,直径18~22μm;导管以梯纹为主,梯形纹孔窄,直径18~27μm;花粉粒淡黄色,圆形,直径20~24μm,外壁稍厚,内外层略明显,表面有尖刺,刺长5μm;射线细胞呈长方形,直径20~24μm,壁稍厚,木化,呈连珠状,孔纹明显;叶下表皮细胞垂周壁稍弯曲,气孔不定式或不等式;草酸钙方晶众多,直径10~26μm;内皮层细胞凯氏带加厚明显。 (2)取本品内容物3g,加甲醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。 (3)取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(3:3:3:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置卜,显相同的黄色荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/l磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)(22:78)为流动相;检测波长为347nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱28μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理50分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含小檗皮以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计,不得少于0.71mg。  

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