乳酸亚铁糖浆

药品标准

正式名

乳酸亚铁糖浆

汉语拼音

Rusuanyatie TangJiang

标准号

WS-315(X-273)-2000

拉丁文或英文

Ferrous Lactate Syrup

主要活性成分

本品含乳酸亚铁（C6H10FeO6·3H2O）

性状

本品为淡黄绿色至淡黄色澄清的浓厚液体，带调味剂的芳香；味酸甜。

鉴别

（1）取本品1ml，加水30ml，溶液显亚铁盐的鉴别反应（中国药

中华人民共和国国家药品监督管理局发布海南省药品检验所审核

国家药品监督管理局药品审评委员会审订海南同盟制药有限公司提出

本标准自2000年7月14日起试行，试行期2年。

保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。

典1995年版二部附录III）。

（2）取本品2ml，加水至5ml，加磷酸1ml，溶液显乳酸盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。

检查

溶液的澄清度取本品10ml，加水50ml，摇匀，溶液应澄清。

PH值应为3.0～4.0（中国药典1995年版二部附录VI H）。

相对密度本品的相对密度（中国药典1995年版二部附录VI A）应不低于1.25。

高铁盐取糖浆5ml，稀释为100ml，取稀释液1ml于50ml比色管中，加水至25ml，加稀盐酸4ml，再加水至约40ml，加30％硫氰酸铵溶液3ml并加水至刻度即得供试液，与5ml标准铁溶液按同样方法制备的标准液比较，颜色不得更深（0.1％）。

其它应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I K）。

含量测定

取本品10.0ml，加水50ml，与丙酮20ml，振摇，加硫酸3.5ml及磷酸2ml，加邻二氮菲指示剂1滴，立即用0.02mol/L硫酸铈滴定液滴定，至橙红色变为淡黄绿色，每1ml硫酸铈滴定液（0.02mol/L）相当于5.76mg C6H10FeO6·3H2O。

作用与用途

抗贫血药，用于治疗缺铁性贫血。

用法与用量

注意

1．胃与十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎等患者禁用。

2．血友病或含铁血黄素沉着症及不伴有缺铁的其他贫血患者禁用。

3．肝肾功能严重损害，尤其伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

剂量

口服，每次20ml，每天3次。儿童服药遵医嘱。

标示量

应为标示量的93.0～107.0%

类别

制剂

口服，每次20ml，每天3次。儿童服药遵医嘱。

规格

60ml：0.90g。

贮藏

遮光，密闭，置阴凉处保存。

有效期

暂定二年。