云胃宁胶囊
云胃宁胶囊
拼音名: Yunweining Jiaonang
英文名：书页号:GLPW─585
标准编号：WS- 10378(ZD-0378)-2002
【处方】 曼陀罗叶(制)100g 岩白菜(炒)100g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄棕色至深黄棕色的粉末；气微、味微苦。
主治及用法
【功能主治】 彝医：哈背卡育米诺。 中医：温中散寒，解痉止痛。用于寒凝血瘀所致胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃痉挛所致的胃脘痛。
【用法用量】 口服，一次～2粒，一日3次。
【注意事项】 (1)服药期间忌服姜、茶、甘草等。 (2)服药后可出现口干、偶见面潮红，无需处理，可自行缓解。 (3)不可超量服用。
【规格】 每粒装0.2g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品内容物0.4g，加乙醇50ml，浸渍30分钟，时时振摇，滤过，取滤液5ml，加乙醇到25ml，摇匀。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)试验，在277nm波长处有最大吸收。 (2)取本品内容物2g，加稀乙醇30ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醇，加水10ml，用氨试液调节pH值至8～9，用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
莨菪碱 取本品内容物4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇100ml，称定重量，浸渍1小时，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，挥去乙醇，用氨试液调节pH值至8～9，用氯仿振摇提取3次(20ml，20ml，10ml)，合并氯仿液，蒸干残渣加甲醇使溶解并移至1ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
浸出物
取本品内容物2g，精密称定，照浸出物测定项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用乙醇作溶剂，不得少于8.0％。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/l磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(80:20)为流动相；检测波长为215nm。理论板数按硫酸阿托品峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取硫酸阿托品对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取1g，精密称定，置塞锥形瓶中，精密加入1％硫酸溶液50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用1％硫酸溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，用40％氢氧化钠溶液调节pH值9至～10，用氯仿振摇提取3次(40ml，20ml，20ml)，合并氯仿液，蒸干，残渣用甲醇溶解并移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含曼陀罗叶以硫酸阿托品(C17H23O3)2.H2SO4.H2O)计，应为0.12mg～0.18mg。
