五味子胶囊
五味子胶囊
拼音名:Wuweizi Jiaonang 英文名：
书页号:GLG─058 标准编号：
WS-10994(ZD-0994)-2002
【处方】 五味子提取物150g 淀粉50g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的粉末；气微，味酸、微涩。
主治及用法
【用法用量】 口服，一次～3粒，一日3次。
【注意事项】 定期复查肝功能。
【规格】 每粒装0.2g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。 注：五味子提取物
鉴别
】 取本品内容物1g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸至约2ml，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(70:30)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物1.0g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇45ml，超声处理(功率250W，频率40kHz)30分钟，取出，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去仞滤液，精密量取续滤液25ml，蒸十，残渣加水25ml溶解，用乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，低温挥干，残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计，不得少于0.40mg。
制法
】 取五味子1450g，压碎，加3倍量水浸泡1小时，煎煮三次，第一次小时，第二次小时，第三次l小时，滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.20～1.35(50℃)的稠膏，低温干燥(30～40℃)，粉碎成细粉，制成100g，即得。
【含量测定】 按五味子胶囊含量测定项下的方法测定。 本品含五味子醇甲(C24H32O7)不得少于0.28％。
