依托红霉素混悬液

药品标准

正式名

依托红霉素混悬液

汉语拼音

Yituo Hongmeisu Hunxuanye

标准号

WS-273(X-237)-2000

拉丁文或英文

Erythromycin Estolate Suspension

主要活性成分

本品含依托红霉素

性状

本品为桔红色混悬液体。

鉴别

取本品5ml，置分液漏斗中，用20ml氯仿分两次萃取，萃取液用无水硫酸钠干燥，过滤，蒸去氯仿，残渣加入丙酮2ml溶解后，加盐酸2ml，即显橙黄色，渐变为紫红色，再加氯仿2ml，氯仿层显蓝色。

检查

pH值应为3.5～6.0（中国药典95版附录VI H）。

其它应符合口服混悬剂项下的有关各项规定（附录I O）。

含量测定

取本品摇匀，立即精密吸取2ml（相当于红霉素2500单位）置50ml容量瓶中，用少量无菌水冲洗移液管，洗液并入。边摇晃边加入适量无水乙醇，振摇，使依托红霉素完全溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液适量，照中国药典95版二部抗生素微生物检定法（附录XI A）测定。1000红霉素单位相当于1mgC37H67NO13。

中华人民共和国国家药品监督管理局发布省药品检验所审核

国家药品监督管理局药品审评委员会审订内蒙古甘旗卡制药厂提出

本标准自2000年10月24日起试行，试行期2年。

保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。

作用与用途

用法与用量

注意

剂量

口服，小儿每日每公斤体重30～50mg，分3～4次服用。

标示量

按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标示量的90.0～110.0％。

类别

抗生素类药。

制剂

口服，小儿每日每公斤体重30～50mg，分3～4次服用。

规格

10ml：0.125g（以红霉素计）。

贮藏

遮光、密闭、在阴凉处保存。

有效期

暂定一年半。