健肝乐颗粒

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中药部颁标准

拼音名

Jianganle Keli

处方

甘草 白芍

制法

以上二味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约350ml,加 乙醇820ml,搅匀,静置48小时,滤过,沉淀加18%乙醇,搅匀,静置,滤过,合并滤液,回收乙醇, 浓缩至相对密度为1.26~1.28(60℃)的清膏,加蔗糖粉 440g,制成颗粒,干燥,喷加桔子香精适 量,混匀,制成 460g,即得,

性状

本品为棕黄色的颗粒;气微,味甜、微苦。

鉴别

(1)取本品 5g,研细,加无水乙醇-醋酸乙酯(3:2)30ml,研磨提取5分钟,滤过,滤 液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干 ,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照晶色谱相应的位 置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品 5g,研细,加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取三次,每次20ml,合并正丁醇 液,用水洗涤三次,每次10ml,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试 品溶液。另取甘草对照药材0. 2g,加水20ml,加热回流1小时,滤过,取滤液同法制成对照药材溶 液;再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录 Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板 上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙 醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色 荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。

功能与主治

养血护肝,解毒止痛。有降低转氨酶,消褪黄疸以及改善各类肝炎临床症状作用。用于治疗急慢性病毒性肝炎等。

用法与用量

开水冲服,一次 15g,一日2次,12岁以下小儿酌减或遵医嘱。

注意

重症高血压水肿病人慎用。

规格

每袋装 15g

贮藏

密封。 湖北省药品检验所 起草


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