健血颗粒
健血颗粒
拼音名:Jianxue Keli
英文名：书页号:GLQ─331
标准编号：WS-10730(ZD-0730)-2002
【处方】
黄芪234g 山茱萸(酒炙)234g 太子参208g 丹参156g 白术(麸炒)156g 茯苓156g 川芎130g 枳壳(去瓤麸炒)78g 甘草(炙)150g 大枣390g 蔗糖25g 糊精50g制成 1000g
【性状】 本品为棕黄色的颗粒；气微香，味甜、微苦。
主治及用法
【功能主治】 益气养血，祛瘀生新。用于放疗、化疗及接触有机溶剂引起的白细胞减少症，及原因不明的白细胞减少症。
【用法用量】 开水冲服， 一次g， 一日3次；或遵医嘱。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取[含量测定]黄芪项下的水及40％乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山茱萸对照药材1g，加50％乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。 (2)取本品10g，研细，加水50ml，加热使溶解，滤过，滤液加盐酸调节pH位至2～3，加乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁和1％铁氰化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国约典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
黄芪
取本品装量差异项下的内容物，研细，取10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加乙醇100ml使溶解，摇匀，滤过，精密吸取续滤液50ml，蒸干，残渣加水20ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过预先处理好的D101大孔吸附树脂(内径1.5cm，长12cm，)，加水50ml洗脱，再用40％乙醇洗涤50ml洗脱，继用70％乙醇100ml洗脱，分别收集水，40％乙醇和70％乙醇洗脱液，备用。取70％乙醇洗脱液，蒸干，残渣用甲醇使溶解，并转移至2ml量瓶内，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:5)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λS=530nm，λR=700nm，测最供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于0.75mg。
丹参
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5％冰醋酸(3:17)为流动相；检测波长为312nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶醛对照品适量，加水制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装置差异项下的内容物，研细，取10g，精密称定，置索氏提取器中，加醋酸乙酯适量，加热回流5小时，取醋酸乙酯，蒸干，残渣加水使溶解，转移至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含丹参以原儿茶醛(C7H8O3)计，不得少于0.60mg。
