克拉维酸钾羟氨苄青霉素颗粒剂

药品标准

正式名

克拉维酸钾羟氨苄青霉素颗粒剂

汉语拼音

Kelaweisuanjia Qiang‘anbianqingmeisu Keliji

标准号

WS-172（X-151）-97

拉丁文或英文

Clavulanate Potassium and Amoxicillin Granules

主要活性成分

本品为克拉维酸钾和羟氨苄青霉素的混合制剂，含克拉维酸（C8H9NO5）和羟氨苄青霉素（C16H19N3O5S）分别为其标示量的90.0-120.0%。

羟氨苄青霉素 125g（以C16H19N3O5S计）

克拉维酸钾 31.25g （以C8H9NO5计）

辅料 适量

制成 1000袋

性状

本品为淡黄色颗粒，味甜。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品与对照品的色谱峰的保留时间一致。

检查

酸度 取本品1.0g，加新沸放冷的蒸馏水40ml搅拌，滤过，取滤液依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），PH值应为4.8-6.6。

干燥失重 取本品适量，用五氧化二磷为干燥剂，在40℃减压干燥至恒重，减少重量不超过7.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。

其它 除粒度外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠN）。

含量测定

测定法 取布洛芬对照品约500mg，盐酸伪麻黄碱对照品约125mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml与内标溶液1ml置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪记录色谱图；另取本品20片，精密称定，研细，.精密称取适量（约相当于布洛芬200mg）置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液4ml与内标溶液1ml置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

作用与用途

抗生素类药，适用于敏感菌引起的各种感染。

注意

青霉素过敏者禁用。

剂量

口服：成人和大于12岁儿童，一次2袋，一日3次；7～12岁儿童，一次1.5袋，一日3次；1～7岁儿童，一次1袋，一日3次；3个月～1岁儿童，一次半袋，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

制剂

口服：成人和大于12岁儿童，一次2袋，一日3次；7～12岁儿童，一次1.5袋，一日3次；1～7岁儿童，一次1袋，一日3次；3个月～1岁儿童，一次半袋，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

规格

每袋含羟氨苄青霉素0.125g，克拉维酸钾31.25mg。

贮藏

遮光、密封，在凉暗干燥处保存。

有效期

暂定一年半

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