利舒康胶囊

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利舒康胶囊

拼音名: Li shukang Jiaonang

英文名:书页号:GLQ─066

标准编号:WS-10677(ZD-0677)-2002

【处方】 手参540g 甘青青兰540g 红景天256g 烈香杜鹃370g 黄柏296g 甘草370g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气微,味微苦后甜。  

功能主治

藏医 温升胃火,生精养血,养隆宁心。用于胄火衰败,降血亏虚所至头晕目眩心悸气短,动辄喘乏,食少纳差,腰膝酸软,易于疲劳,以及高原反应见上述症候者。 中医 健脾补胃,生精养血,益肺宁心。用于脾肾不足,精血亏虚所致头晕目眩,心悸气短,动辄喘乏,食少纳筹,腰膝酸软,易于疲劳,以及高原反应,高原红细胞增多症见上述症候者。

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次;或遵医嘱。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】1.5年。

鉴别

(1)取本品内容物0.5g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:1:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取黄柏对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取鉴别(1)项下供试品溶液及上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲醇-浓氮试液-二乙胺(8:2:2:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)  

正丁醇浸出物

照浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用正丁醇作溶剂,每粒含正丁醇浸出物不得少于4.0mg。  

含量测定

取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置10ml量瓶中,加入盐酸-甲醇(1:100)8ml,超声处理30分钟,放冷至室温,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,通过中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径10~15mm),以乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。 本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCI)计,不得少于0.25mg。  

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